РК-ИМН-5№021474

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2020

Дата истечения

23.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект магистралей для экстракорпорального кровообращения PerfX

Торговое название каз

Экстракорпоральді қанайналымға арналған PerfX магистральдар жиынтығы

Назначение

Используется в качестве экстракорпорального контура для доставки крови к пациенту и обратно к сердечно-легочному аппарату / оксигенатору

Область применения

Кардиохирургия, Реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это комбинация трубок и соединителей из ПВХ (без DEHP) в качестве экстракорпорального контура для доставки крови к пациенту и обратно к сердечно-легочному аппарату / оксигенатору. Комплект магистралей для экстракорпорального кровообращения используются в качестве аксессуара для сердечно-легочного аппарата. Вакуумный предохранительный обратный клапан предназначен для использования во время операции искусственного кровообращения с целью предотвращения чрезмерного давления на сердце или операционного поля во время аспирации и предотвращения случайного притока воздуха к сердцу В зависимости от вида фильтра комплект может быть взрослым, подросковым, или педиатрическим. Изделие изготовлено по спецификациям пользователя и может состоять из одного или всех следующих основных компонентов: кардиотомические резервуары; венозные резервуары; трубки с/без покрытия, коннекторы; фильтры; защитные камеры манометра; капельные камеры; зажимы; запорные краны; теплообменники; пузырьковые ловушки и т. д. в соответствии с требованиями. Для изготовления медицинского изделия не используются материалы животного происхождения и производные крови человека, лекарственные вещества

Краткая техническая характеристика каз

Бұл пациентке және одан қайта жүрек-өкпе аппараттарына / оксигенаторға қан жеткізуге арналған экстракорпоральді контур ретінде пайдаланылатын ПВХ-дан жасалған (құрамында DEHP жоқ) түтіктер мен жалғағыштар жиынтығы. Экстракорпоральді қанайналымға арналған магистральдар жиынтығы жүрек-өкпе аппараттарының аксессуары ретінде қолданылады. Вакуумдық қауіпсіздік клапаны жасанды қанайналымды операция кезінде жүрекке немесе аспирация кезінде хирургиялық өріске шамадан тыс қысым түсірмеу үшін және жүрекке кездейсоқ ауа ағынының түсуінің алдын алу үшін пайдалануға арналған. Сүзгінің түріне байланысты жинақ ересектерге, жасөспірімдерге арналған немесе педиатриялық болуы мүмкін. Бұйым пайдаланушы сипаттамаларына сәйкес жасалған және келесі негізгі компоненттердің біреуінен немесе бәрінен тұруы мүмкін: кардиотомия резервуарлары, веноздық резервуарлар, жабыны бар / жоқ түтіктер, коннекторлар; сүзгілер; манометрдің қорғаушы камералары; тамызуға арналған камералар; қысқыштар; жапқыш шүмектер; жылу алмастырғыштар; көпіршік қармағыштары және талаптарға сәйкес т.б. Медициналық бұйымды жасау үшін жануарлардан алынатын материалдар мен адамның қанынан алынған туындылар, дәрі-дәрмек пайдаланылмайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура не более 40 ° C, относительная влажность 75%. Не хранить при экстремальных температурах или влажности.