РК-ИМН-5№021467
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021467
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2020
Дата истечения
23.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021467
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Костный материал MinerOss® X
Торговое название каз
MinerOss® X сүйек материалы
Назначение
- Наращивание или реконструкция альвеолярного отростка.
- Заполнение внутрикостных пародонтальных дефектов.
- Заполнение дефектов после удаления корня зуба, апикотомии и цистэктомии.
- Заполнение постэкстракционных лунок для способствования сохранению альвеолярного отростка.
- Поднятие дна верхнечелюстной пазухи.
- Заполнение пародонтальных дефектов в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной тканевой
регенерации (НТР) и направленной костной регенерации (НКР).
- Заполнение периимплантных дефектов в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной костной
регенерации (НКР).
Область применения
Хирургия, стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Костный материал MinerOss® X имеющий макро- и микроскопическую структуру.
Цвет: белый или белый с оттенком
Форма: гранулы
Размер частицы: 0,25 – 1,0 мм; 0,5 – 1,0 мм; 1 – 2 мм
Объем: 0,25 гр, 0,5 гр, 1 гр, и 2 гр.
Краткая техническая характеристика каз
Макро - және микроскопиялық құрылымы бар сүйек материалы MinerOss® X.
Түс: ақ және ақ түс реңмен
Пішін: түйіршіктер
Бөлшектердің мөлшері: 0,25 – 1,0 мм; 0,5 – 1,0 мм; 1 – 2 мм
Көлемі: 0,25 гр, 0,5 гр, 1 гр, және 2 гр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681563 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения | Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов. |