РК МИ (ИМН)-0№026828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Скребок костный стоматологический в вариантах исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық cүйек қырғышы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Для извлечения и сбора аутологичной кости в регенеративных применениях в челюстно-лицевой хирургии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Safescraper TWIST/ Safescraper TWIST CURVE – состоит из лезвии (нержавеющая сталь INOX AISI), верхняя часть корпуса с рукояткой (POM (Polyoxymethylene) Полиоксиметилен), нижняя часть корпуса (MABS (прозрачный АБС-пластик)). Micross – костный скребок, выполненный из нержавеющей стали (материал соответствует стандартам AISI-ASTM 316L и AISI-ASTM 440C) и материала (материал соответствует стандартам MABS +Green)
Краткая техническая характеристика каз
Safescraper TWIST/ Safescraper TWIST CURVE – жүзден (тот баспайтын болат INOX AISI) тұрады, сабы бар корпустың жоғарғы бөлігі (POM (Polyoxymethylene) Полиоксиметилен), корпустың төменгі бөлігі (MABS (мөлдір АБС-пластик)). Micross - тот баспайтын болаттан (материал AISI-ASTM 316L және AISI-ASTM 440C стандарттарына сәйкес келеді) және материалдан (материал MABS +Green стандарттарына сәйкес келеді) жасалған сүйек қырғыш
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +15 °C до + 25 °C , не должно подвергаться воздействию критических условий окружающей среды.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 751092 | Скребок для сбора костной ткани | Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для ручного удаления путем соскабливания и сбора аутогенных костных частиц у пациента, как правило, в рамках хирургической стоматологической процедуры. Состоит из рукоятки с лезвием-скребком и камеры для сбора. Это изделие для одноразового использования. |