РК-ИМН-5№015098
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015098
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015098
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВА МАРИС® СТРОНГ, спрей назальный дозированный, 30 мл
Торговое название каз
АКВА МАРИС® СТРОНГ, мұрынға арналған дозаланған спрей, 30 мл
Назначение
Для устранения отека слизистой оболочки полости носа.
Для профилактики и в составе комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, придаточных пазух и носоглотки:
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- назофарингиты;
- острые и хронические гаймориты;
- ОРВИ и грипп;
- аллергический и вазомоторный риниты;
- после оперативных вмешательств в носовой полости по рекомендации врача;
- при раздражении слизистой оболочки при курении, вдыхании загрязненного воздуха;
- при повышенной чувствительности к химическим лекарственным препаратам.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
30 мл (200 доз) прозрачного, бесцветного, гипертонического, стерильного раствора во флаконе из стекла с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком.
Относительная плотность: 1.020 - 1.030
рН: 7.0 - 9.0
Срок хранения: 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Условия транспортирования: Не выше 25°С
Условия хранения: Не выше 25°С в недоступном для детей месте
Краткая техническая характеристика каз
30 мл (200 доза) мөлдір, түссіз, гипертониялық, стерильді ерітінді дозалайтын бүріккіш құрылғысымен және қорғағыш қалпақшасымен шыны құтыда.
Салыстырмалы тығыздығы: 1.020 - 1.030
рН: 7.0 - 9.0
Сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай бойы пайдалану керек.
Тасымалдау шарттары: 25°С аспайды.
Сақтау шарттары: балалардың қолы жетпейтін жерде 25°С аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше 25°C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493242 | Раствор солевой для промывания носа, стерильный | Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |