РК-ИМН-5№015097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015097
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВА МАРИС® ПЛЮС, спрей назальный дозированный, 30 мл
Торговое название каз
АКВА МАРИС® ПЛЮС, дозаланған мұрын спрейі, 30 мл
Назначение
Для лечения (в составе комплексной терапии): атрофических и субатрофических ринитов; аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам); аденоидитов у детей; воспалительных заболеваний полости носа, носовых пазух и носоглотки (для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа). Для профилактики: атрофических и субатрофических ринитов; аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам); аденоидитов у детей; инфекций полости носа в осенне-зимний период; сухости слизистой оболочки полости носа (больным и лицам, живущим и работающим в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением); возрастных атрофических изменений слизистой носа у людей пожилого возраста; людям, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, работающие в горячих и запыленных цехах, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
30 мл (200 доз) прозрачного, бесцветного, изотонического, стерильного, раствора во флаконе из стекла с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком. рН: 5.0 - 6.5. Осмоляльность: 0.280 - 0.325 Oсмоль/кг. Срок хранения: 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Условия транспортирования: не выше 30 ºС. Условия хранения: хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
Краткая техническая характеристика каз
Шыныдан жасалған құтыдағы 30 мл (200 доза) мөлдір, түссіз, изотониялық, стерильді ерітінді дозалайтын бүріккіш құрылғысымен және қорғағыш қалпақшасымен. рН: 5.0 - 6.5. Осмоляльдігі: 0.280 - 0.325 Oсмоль/кг. Сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай ішінде пайдалану керек. Тасымалдау шарттары: 30 °С-ден аспайды. Сақтау шарттары: 30? С-ден аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493242 | Раствор солевой для промывания носа, стерильный | Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |