РК-МТ-5№021520
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021520
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021520
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Авто рефкератометр модель RC-5000
Торговое название каз
RC-5000 модельді авто рефкератометр
Назначение
Авто рефкератометр модель RC-5000 используется для измерения рефракционной силы. Прибор применяется офтальмометрии для измерения кривизны роговицы.
Прибор также имеет функцию автоматического выравнивания; следовательно, можно легко провести операцию измерения. Кроме того, прибор оборудован функцией автоматического кадра и начала измерения, когда прибор входит в зону измерения. Сразу после начала автоматического измерения, проецируется инфракрасный свет для определения рефракционной силы и кривизны роговицы глаза.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерение рефракционной силы
Сферическая сила рефракции (S): Диапазон измерения: -25.00D to +22.00D (при VD=12.0мм), Единица измерения: 0.01D / 0.12D / 0.25D;
Цилиндрическая сила рефракции (C): Диапазон измерения: 0D to ±10.00D (at VD=12.0мм), Единица измерения: 0.01D / 0.12D / 0.25D;
Осевой угол астигматизма (A): Диапазон измерения: 0° to 180°, Единица измерения: 1°;
Минимальный диаметр зрачка: Ø2.2мм;
Верхушечное расстояние: 0мм/12.0мм/13.5мм/14.0мм/15.5мм/16.0мм;
Время измерения: 0.2 секунды/один глаз (время приема данных);
Измерение кривизны роговицы
Кривизна роговицы (K1, K2, AVG): Диапазон измерения: 5.00мм to 11.00мм, Единица измерения: 0.01мм;
Сила рефракции роговицы (K1, K2, AVG): Диапазон измерения: 30.68D to 67.50D (n=1.3375), Единица измерения: 0.01D;
Роговичный астигматизм (CYL): Диапазон измерения: 0D to 10D (n=1.3375), Единица измерения: 0.01D;
Осевой угол роговичного астигматизма(AXIS): Диапазон измерения: 0° to 180°, Единица измерения: 1°;
Область измерения: Роговица: Ø3мм/Ø6мм (при 8.00мм кривизне роговицы);
Время измерения: 0.1 секунда/один глаз (время приема данных);
Измерение межзрачкового расстояния
Диапазон измерения: 50 to 86мм, Единица измерения: 1мм;
Измерение диаметра зрачка и роговицы
Диапазон измерения: 1.0 to 14.0мм, Единица измерения: 0.1мм;
Диапазон обзора: Примерно 15мм x 9мм;
Основное устройство: Встроенный принтер: Термо принтер, объем движений мобильной части: Вперед-назад: 40мм, Влево-вправо: 88мм, вверх-вниз: 50мм;
Объем движений подставки подбородка: 70 мм;
Порте передачи данных: RS232C;
Дисплей: 5.7 дюйма ЖКД;
Габариты и вес: 300(Ш)x493(Д)x466(В)мм, примерно 19 кг;
Источник питания: Напряжение: AC 100V to 240V, Частота: 50 / 60 Гц, Потребление энергии: От 130VA до 150VA.
Краткая техническая характеристика каз
Жалтарушы қабілетті өлшеу
Сфералық жалтарушы қабілет (S): Өлшеу диапазоны: -25.00D to +22.00D (при VD=12.0мм), Бірлік: 0.01D / 0.12D / 0.25D;
Цилиндрлік жалтарушы қабілет (С): Өлшеу диапазоны: 0D to ±10.00D (at VD=12.0мм), Бірлік: 0.01D / 0.12D / 0.25D;
Астигматизмнің біліктік бұрышы (А): Өлшеу диапазоны: 0° to 180°, Бірлік: 1°;
Қарашықтың ең аз диаметрі 2,2 мм;
Вертекстік аралық: 0 мм 12,0 мм 13,5 мм 14,00 мм 15,5 мм 16,0 мм;
Өлшеу уақыты: 0,2 сек./көз (деректерді түсіру уақыты);
Қасаң қабықтың қисықтығын өлшеу
Қасаң қабықтың қисықтығы (К1, К2, AVG): Өлшеу диапазоны: 5.00мм to 11.00мм, Бірлік: 0.01мм;
Қасаң қабықтың жалтарушы қабілеті (К1, К2, AVG): Өлшеу диапазоны: 30.68D to 67.50D (n=1.3375), Бірлік: 0.01D;
Қасаң қабық астигматизмі (CYL): Өлшеу диапазоны: 0D to 10D (n=1.3375), Бірлік: 0.01D;
Қасаң қабық астигматизмінің біліктік бұрышы (AXIS): Өлшеу диапазоны: 0° to 180°, Бірлік: 1°;
Өлшейтін аймақ: Қасаң қабық: O3мм/O6мм (қасаң қабықтың қисықтығы 8 мм);
Өлшеу уақыты: 0,1 сек./көз (деректерді түсіру уақыты);
Қарашықтар арасының аралығын өлшеу
Өлшеу диапазоны: 50-86 мм, Бірлік: 1 мм
Қасаң қабық пен қарашықтың диаметрлерін өлшеу
Өлшеу диапазоны: 1.0 to 14.0мм, Бірлік: 0,1 мм;
Байқау диапазоны шамамен 15 мм х 9 мм;
Негізгі құрыл: Кіріктірілген принтер: термопринтер, Өлшейтін бөлік қозғалысының диапазоны: Алға-артқа 40 мм, Солға-оңға 88 мм, Жоғары-төмен 50 мм;
Иекке арналған тірек қозғалысының диапазоны: 70 мм;
RS232C деректерін шығару;
Дисплей: 5.7 дюймдік сұйық кристалды монитор;
Көлемі және салмағы: 493(Е) х 466(Ұ) х 300 мм(Б); салмағы шамамен 19 кг;
Қуат көзі: Кернеу: AC 100V to 240V, Жиілік: 50 / 60 Гц, Тұтынылатын энергия: 130VA дан 150VA дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до +40ºС, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 349886 | Рефрактометр офтальмологический, автоматический | Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента. |