РК МИ (ИМН)-0№026835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026835
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Педиатрическая система для ПД: PD-Paed Plus
Торговое название каз
ПД үшін педиатриялық жүйе: PD-Paed Plus
Назначение
для проведения перитонеального диализа. При лечении хронической и острой почечной недостаточности у недоношенных детей и детей до 10 кг веса тела и / или объемом заполнения до 200 мл.
Область применения
Нефрология, кардиология, терапия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем заполнения 200 мл. Закрытая система, содержащая магистрали залива, слива и дренажный мешок
Краткая техническая характеристика каз
Толтыру көлемі 200 мл. Құю, төгу магистральдары және дренаждық қапшығы бар жабық жүйе
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 до +30 С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 893187 | Набор для проведения гемодиализа | Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования. |