РК-МТ-5№021517

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021517

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2020

Дата истечения

26.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021517

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для аспирации и ирригации Multi Flow Pump Plus

Торговое название каз

Multi Flow Pump Plus аспирация және ирригацияға арналған аппараты

Назначение

Аппарат представляет собой многофункциональный насос, предоставляющий функции промывания и отсасывания различных жидкостей, а также оснащен функцией вакуума.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат для аспирации и ирригации Энергоснабжение: Напряжение сети - 100-240 В~, 50-60 Гц; Макс. потребляемая мощность: 125 ВА; Макс. потребляемый ток - 100 В: 1150 мА, 240 В: 510 мА Размеры устройства: Размеры (Ш х В х Г) 305 мм x 183 мм x 305 мм, 12.0 x 7.2 x 12.0 [дюймов]; Вес - 8,2 кг Стандарты безопасности: Соответствие стандартам - EN 60601-1 / IEC 60601-1, EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2.

Краткая техническая характеристика каз

Аспирация және ирригацияға арналған аппарат Энергиямен жабдықтау: Желі кернеуі-100-240 В~, 50-60 Гц; Макс. тұтынылатын қуат: 125 ВА; Макс. тұтынылатын ток-100 В: 1150 мА, 240 В: 510 мА Құрылғы өлшемдері: Өлшемдері (Е х Б х Т) 305 мм x 183 мм x 305 мм, 12.0 x 7.2 x 12.0 [дюйм]; салмағы-8,2 кг Қауіпсіздік стандарттары: Стандарттарға сәйкестігі - EN 60601-1 / IEC 60601-1, EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2.

Комментарий к сроку хранения

Транспортировка и хранение осуществляется при температуре от -10 °C до 50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
840430	Система хирургическая для аспирации/ирригации	Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни.