РК-МТ-5№021513
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021513
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021513
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор ichroma II
Торговое название каз
ichroma II анализаторы
Назначение
Используется для определения биохимических и иммунологических показателей
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 276 мм (Ш) X 220 мм (Д) X 91 мм (В)
Вес: 1,3 кг
Электропитание: DC 12 В/5A
Адаптер AC/DC
Входная мощность: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 A
Выходная мощность: DC 12 В/5A
Батарея: DC 1,5 В X 4 шт
Экран: 7-дюймовый сенсорный цветной ЖК-дисплей
Рабочая температура/влажность:
Температура: 15-35°С
Влажность: 10-70% (без конденсации)
Температура/влажность хранения:
Температура: от -20 до 50°С
Влажность: <90% (без конденсации)
Вывод информации: ЖК-экран, встроенный принтер
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 276 мм (Е) X 220 мм (Ұ) X 91 мм (Б)
Салмағы: 1,3 кг
Қуат көзі: DC 12V / 5A
Адаптер AC/DC
Кіріс қуаты: 100-240 В ~ 50/60 Гц, 1,8 A
Шығу қуаты: DC 12В / 5A
Батарея: DC 1,5В X 4 дана
Экран: 7 дюймдік түсті СК дисплей
Жұмыс температурасы / ылғалдылығы:
Температура: 15-35 ° С
Ылғалдылық: 10-70% (конденсацияланбайтын)
Сақтау температурасы / ылғалдылығы:
Температура: -20-дан 50 ° С дейін
Ылғалдылық: <90% (конденсациясыз)
Ақпаратты шығару: СК-экран, кіріктірілген принтер
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: +2 +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |