РК-ИМН-5№021510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021510
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021510
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Марля медицинская «Советский стандарт» хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в кусках, размеры: 1 м х 68 см, 1 м х 84 см, 1 м х 90 см; 2 м х 68 см, 2 м х 84 см, 2 м х 90 см; 3 м х 68 см, 3 м х 84 см, 3 м х 90 см; 5 м х 68 см, 5 м х 84 см, 5 м х 90 см; 10 м х 68 см, 10 м х 84 см, 10 м х 90 см; 25 м х 68 см, 25 м х 84 см, 25 м х 90 см
Торговое название каз
«Советский стандарт» стерильді емес ағартылған мақта-маталы медициналық дәке бөліктермен, өлшемдері: 1 м х 68 см, 1 м х 84 см, 1 м х 90 см; 2 м х 68 см, 2 м х 84 см, 2 м х 90 см; 3 м х 68 см, 3 м х 84 см, 3 м х 90 см; 5 м х 68 см, 5 м х 84 см, 5 м х 90 см; 10 м х 68 см, 10 м х 84 см, 10 м х 90 см; 25 м х 68 см, 25 м х 84 см, 25 м х 90 см
Назначение
Марля медицинская применяется в медицинских целях в качестве основы для перевязочного материала - изготовление ватно-марлевых повязок, бинтов, салфеток, повязок, тампонов.
Область применения
Общая медицина, общая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав сырья: 100% хлопчатобумажная нить.
Ширина: 68см ± 1,0; 84см ± 1,5; 90см ± 1,5.
Длина марли в кусках - от 100м.
Допускается по согласованию изготовителя с потребителем куски марли длиной менее 10 м
Примечание. Допускается по согласованию изготовителя с потребителем выпускать куски марли длиной 25 м ± 0,4;10 м ± 0,3; 8 м ± 0,3; 5 м ± 0,2; 4 м ± 0,2; 3 м ± 0,2; 2 м ± 0,2;1 м ± 0,1.
Поверхностная плотность: г/м² - не менее 36 ± 5%
Количество нитей по основе на 100 мм 70 ± 4, 100 ± 5, 100 ± 5, 120 ± 6, 120 ± 6, 120 ± 6, 140 ± 6;
Количество нитей по утку на 100 мм: 60 ±4, 70 ± 5, 80 ± 5, 80 ± 6, 100 ± 6, 120 ± 6, 100 ± 6;
Минимальная разрывная нагрузка в Ньютонах на 50 х 200 мм на основе, N: 78,0(8,0);
Минимальная разрывная нагрузка в Ньютонах на 50 х 200 мм по утку, N: 34,0(3,5).
Краткая техническая характеристика каз
Шикізат құрамы: 100% мақта жібі.
Ені: 68см ± 1,0; 84см ± 1,5; 90см ± 1,5.
Бөліктердегі дәке ұзындығы - 100м.
Дайындаушының тұтынушымен келісімі бойынша ұзындығы 10 м-ден кем дәке бөліктеріне жол беріледі
Ескертпе. Дайындаушының тұтынушымен келісімі бойынша ұзындығы 25 м ± 0,4;10 м ± 0,3; 8 м ± 0,3; 5 м ± 0,2; 4 м ± 0,2; 3 м ± 0,2; 2 м ± 0,2;1 м ± 0,1 дәкенің кесектерін шығаруға рұқсат етіледі.
Беткейлік тығыздығы: 36 ± 5% кем емес
100 мм негізіндегі жіптер саны 70 ± 4, 100 ± 5, 100 ± 5, 120 ± 6, 120 ± 6, 120 ± 6, 140 ± 6;
Ньютон негізінде 50 х 200 мм-ге ең аз үзілу жүктемесі, N: 78,0(8,0);
Бағыты бойынша жіптердің саны 100 мм: 60 ±4, 70 ± 5, 80 ± 5, 80 ± 6, 100 ± 6, 120 ± 6, 100 ± 6;
Бағыты бойынша 50 х 200 мм Ньютонмен үзілу жүктемесі N: 34,0(3,5).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении в условиях, предотвращающих воздействие солнечных лучей, при температуре воздуха 0°С - 25°С, относительной влажности воздуха не более 70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 792645 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |