РК МИ (ИМН)-0№026842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бандаж для рук b:joynz wrist support

Торговое название каз

Қолға арналған бандаж b:joynz wrist support

Назначение

Бандаж для рук b:joynz wrist support является медицинским изделием. Это бандаж для разгрузки и стабилизации лучезапястного сустава. Показания • Хронические, посттравматические или послеоперационные болезненные состояния • Дисторсии (травмы лучезапястного сустава, например, растяжения) • Артроз (износ сустава) • Нестабильность, например, при пружинящей фиксации локтевой кости • Тендовагинит (воспаление сухожилия) • Предупреждение/профилактика рецидивов

Область применения

Травматология, ортопедия, ревматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж для рук b:joynz wrist support стабилизирует и разгружает лучезапястный сустав, помогает облегчить и предотвратить боль в нем в повседневной жизни при различной деятельности. Трикотаж плотно прилегает, отличается особой эластичностью, оказывает массажный эффект при движении. Воздухо - и влагопроницаемый материал для эффективной компрессии и максимального комфорта при использовании. Встроенная гелевая подушечка снимает избыточное давление с костного выступа с боковой стороны запястья. Внутренняя сторона руки остается доступной для вставки, а круговой ремешок вокруг запястья помогает усилить стабилизирующий эффект по необходимости. Состав материала: Полиамид (РА), Термопластичный эластомер (SEBS), Полиуретан (PUR), Эластан (EL), Хлопок (CO), Полиэстер (PES) Размеры: 6 размеров (1, 2, 3, 4, 5, 6) Цвета: titan, beige

Краткая техническая характеристика каз

b:joynz қолға арналған бандаж білек буынын тұрақтандырады және босатады, әртүрлі әрекеттер кезінде күнделікті өмірде ауырсынуды жеңілдетуге және алдын алуға көмектеседі. Трикотаж икемді, әсіресе серпімді, қозғалу кезінде массаждық әсерге ие. Тиімді қысу және киюге барынша ыңғайлы болу үшін тыныс алатын және ылғал өткізетін материал. Кірістірілген гель төсемі білек бүйіріндегі сүйек шығыңқы жерінен қысым түсіреді. Қолдың ішкі жағы кірістіру үшін қол жетімді болып қалады, ал оралған қолды қажет кезде тұрақтандыру әсерін күшейтуге көмектеседі. Материал құрамы: Полиамид (PA), Термопластикалық эластомер (SEBS), Полиуретан (PUR), Эластан (EL), Мақта (CO), Полиэстер (PES) Өлшемдері: 6 өлшем (1, 2, 3, 4, 5, 6) Түстер: titan, beige

Комментарий к сроку хранения

не определен

код НМИРК	Наименование	Описание
264798	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.