РК-ИМН-5№021498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021498
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
АурОЗОН, крем 40мл
Торговое название каз
АурОЗОН, крем 40 мл
Назначение
Применяется в качестве дополнительного средства в лечении и профилактики проктита, трещин заднего прохода, геморроя, язвенного проктоколита
Область применения
Проктология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав
Активные вещества:
Озоил (биопероксид)
Вспомогательные вещества:
Экстракт из листьев смородины черной
Экстракт листьев чайного дерева
Глицирретиновая кислота
Аргинин
Гиалуронат натрия
Цетил ПЭГ / ППГ-10/1 диметикон
Феноксиэтанол Этилгексиглицерин
Тетранатрий глутаматадиацетат
Озонированная вода
ПроктОЗОН разработан по уникальной формуле активного озона в виде-озонидов ацетата витамина Е- Озоила-OZOIL.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы
Белсенді заттар:
Озоил (биопероксид)
Қосымша заттар:
Қарақарақат жапырағының экстрактісі
Шай ағашы жапырағы экстрактісі
Глицирретин қышқылы
Аргинин
Натрий гиалуронаты
Цетил ПЭГ / ППГ-10/1 диметикон
Феноксиэтанол
Этилгексиглицерин
Тетранатрий глутаматы диацетаты
Озондалған су
ПроктОЗОН Е дәрумені ацетаты озонидтері - Озоил-OZOIL түріндегі белсенді озонның бірегей формуласы бойынша әзірленген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
готовый продукт необходимо хранить в сухом месте, вдали от солнечного света при температуре до 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 469801 | Средство для нанесения на аноректальную область с осмотическими свойствами | Нестерильное вещество (например, мазь или крем) для местного применения в области анального отверстия/прямой кишки, содержащее различные компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенное для ускорения заживления и реэпителизации травмированной слизистой оболочки аноректальной области, в основном, за счет осмотических свойств; вещество впитывает и задерживает воду для создания влажной среды. Оно может использоваться в аноректальном канале после проктологической операции (удаления внутреннего/наружного геморроя) и для лечения проктита, криптита и анальных трещин. Обычно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и медицинских учреждениях. После применения изделие не может быть использовано повторно. |