РК-ИМН-5№021496
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021496
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021496
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шовный хирургический нерассасывающийся материал NUROLON (черный), условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 45, 70, 75, 100 с атравматическими иглами и без игл
Торговое название каз
Хирургиялық сіңірілмейтін NUROLON тігіс материалы (қара), шартты № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0 , 3-0, 2-0, 0, 1, 2 жіп ұзындығы (см): 45, 70, 75, 100 жарақаттамайтын инелермен және инелерсіз
Назначение
Шовные материалы "NUROLON" предназначаются для общего использования при соединении и/или сближении мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной хирургии и нейрохирургии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шовный материал "NUROLON"является плетеным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом из нейлона с покрытием и представляет собой длинную цепь алифатического полимера полиамида 6/6. Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C12H22O2N2)n. Шовный материал имеет восковое покрытие, что придает ему гладкую, однородную поверхность. "NUROLON"поставляется окрашенным в черный цвет при помощи гематина HCK, Номер цветового кода 75290.
Краткая техническая характеристика каз
"NUROLON" тігіс материалы нейлоннан жасалған өрілген, сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады және 6/6 полиамид полимерінің ұзын тізбегі болып табылады. Полимердің эмпирикалық молекулалық формуласы –(C12H22O2N2)n. Тігіс материалының балауыз жабыны бар, сондықтан беті тегіс, біртекті болып келеді. "NUROLON" тігіс материалы НСК гематині көмегімен қара түске боялған түрде жеткізіледі. Түс кодының нөмірі 75290.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 413984 | Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить | Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |