РК-МТ-5№021495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021495

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021495

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хемилюминесцентный иммунологический анализатор CM-180 с реагентами

Торговое название каз

CM-180 хемилюминесцентті иммунологиялық анализаторы реагенттерімен

Назначение

Для проведения количественного анализа тех или иных веществ, которые содержатся в сыворотке, плазме крови или моче человека в микроскопическом количестве, обеспечивая надлежащую диагностическую основу.

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хемилюминесцентный иммунологический анализатор CM-180 с реагентами применяется для количественного, полуколичественного и качественного тестирования аналитов в жидкостях организма. Анализатор выполняет автоматическое дозирование образцов, дозирование реагентов, инкубацию, смешивание, промывку и разделение, сбор фотонов и вычисление результатов, отображение и печать. Программное обеспечение Host Computer Software V1.002.147. Диапазон рабочих температур: 10°C -30°C. Влажность: 30% -70%.

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттері бар CM-180 хемилюминесцентті иммунологиялық анализаторы дене сұйықтықтарындағы аналитиктерді сандық, жартылай сандық және сапалық тестілеу үшін қолданылады. Анализатор үлгілерді автоматты түрде дозалауды, реагенттерді дозалауды, инкубацияны, араластыруды, жууды және бөлуді, фотондарды жинауды және нәтижелерді есептеуді, дисплей мен басып шығаруды орындайды. Host Computer бағдарламалық жасақтамасы V1. 002. 147. Жұмыс температурасының диапазоны: 10°C -30°C. ылғалдылық: 30% -70%. Кернеу: 220/230В. жиілігі 50 / 60Гц. Қуаты: 1100в. Жалпы өлшемдері: 1325мм ? 825мм ? 760мм. салмағы: 250 кг.

Комментарий к сроку хранения

Упакованный анализатор должен храниться в помещении, которое является чистым, вентилируемым и свободным от химических веществ и агрессивных газов, а также с окружающей температурой 40℃~55℃ и относительной влажностью не более 93%. 1. Избегайте попадания прямых солнечных лучей в процессе хранения. 2. Во время хранения убедитесь, что жидкость в шприцевом насосе анализатора и других трубках сливается. 3. Убедитесь, что анализатор находится в вертикальном положении во время хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
279873	Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.