РК-ИМН-5№021493

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2020

Дата истечения

26.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Одноразовые пробирки с универсальной транспортной средой в комплекте с тампонами

Торговое название каз

Тампонмен толықтырылған, әмбебап тасымалдау ортасы бар бір реттік пробиркалар

Назначение

Одноразовые пробирки с универсальной транспортной средой в комплекте с тампонами для забора биопроб предназначены для транспортировки и хранения клинического биоматериала: соскобов эпителиальных клеток со слизистой задней стенки гортани, нозофаренгеальной части и др. с целью последующего выявления возбудителей.

Область применения

Одноразовые пробирки с универсальной транспортной средой в комплекте с тампонами используются в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые пробирки с универсальной транспортной средой в комплекте с тампонами состоят из пластиковой пробирки, укупоренной полимерной крышкой. Пробирка содержит универсальную транспортную среду для микроорганизмов в объеме 3 мл. В комплекте с пробиркой находится тампон с наконечником из ткани флок для забора биоматериала. Пробирка изготовлена из легкого, прозрачного полиэтилентерефталата или полипропилена, который отличается особой прочностью и хорошо препятствует газообмену. Пробирка химически чистая и подходит ко всем видам центрифуг. Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полиэтилена, обеспечивают герметичность и безопасность. Пробирка содержит универсальную транспортную среду - изотонический водно-солевой буферный раствор с добавлением консерванта, способствующий сохранению биопроб. Размер пробирки: 15,5 х 100 мм. Объем универсальной транспортной среды составляет 3 мл. Тампоны для забора биопроб должны быть стерильными. Имеют пластиковую палочку (стержень). На одном из концов палочки (стержня) должен быть наконечник из ткани флок.

Краткая техническая характеристика каз

Тампонмен толықтырылған әмбебап тасымалдау ортасы бар бір реттік пробиркалар полимерлі қақпақпен тығындалған пластик пробиркадан тұрады. Пробирка құрамында микроорганизмдер үшін 3 мл көлемінде әмбебап тасымалдау ортасы бар. Түтікпен бірге биоматериалды алуға арналған флок матасынан жасалған ұшы бар тампон бар. Түтік жеңіл, мөлдір полиэтилентерефталаттан немесе полипропиленнен жасалған, ол әсіресе берік және газ алмасуға жақсы кедергі келтіреді. Түтік химиялық таза және центрифугалардың барлық түрлеріне жарамды. Тік ойықтары бар қақпақтар полиэтиленнен жасалған, тығыздығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етеді. Пробиркада әмбебап тасымалдау ортасы - биосынаманың сақталуына ықпал ететін консервант қосылған изотониялық су-тұзды буферлік ерітінді бар. Пробирка өлшемі: 15,5 х 100 мм. Әмбебап тасымалдау ортасының көлемі - 3 мл. Биосынамаларды алуға арналған тампондар стерильді болуы тиіс. Пластик таяқша (өзек) бар. Таяқтың (өзектің) ұштарының бірінде флок матасынан жасалған ұшы болуы тиіс. Түтік өлшемі: 15,5 х 100 мм. Әмбебап тасымалдау ортасының көлемі 3 мл. Биосынаманы алуға арналған тампондар стерильді болуы тиіс. Пластик таяқшасы (өзегі) бар. Таяқшаның (өзектің) ұштары флок матадан жасалған болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение одноразовых пробирок с универсальной транспортной средой в комплекте с тампонами для забора биопроб осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.