РК-МТ-5№021505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов i-SmartCare 10, i-SENS, Inc
Торговое название каз
Қан газдары, электролиттер мен метаболиттер анализаторы i-SmartCare 10, i-SENS, Inc
Назначение
Современная концепция экспресс-диагностики критических состояний основана на таком понятии, как POCT (Point- of-Care-Testing), т.е. «анализ по месту оказания медицинской помощи».
Поэтому современные экспресс-анализаторы должны быть:
• портативными;
• автономными;
• простыми в обслуживании;
• иметь систему автоматического контроля качества;
• выдавать результат в течение малого времени после введения пробы.
Экспресс-анализ гомеостаза важен как во время хирургических вмешательств, так и при лечении больных, находящихся в критическом состоянии в отделении реанимации и интенсивной терапии. Для метаболического мониторинга изменения гомеостаза у больных в критическом состоянии необходимо оценить параметры:
• кровообращения;
• электролитов крови;
• кислородного статуса;
• кислотно-основного равновесия.
Анализатор Анализатор i-SmartCare 10 производства компании i-SENS Inc. (Республика Корея) использует новейшие технологии и позволяет за
50 секунд провести все необходимые исследования, не отходя от постели больного.
Область применения
Для использования в лабораториях или больничных условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристики анализатор анализатор газов крови, электролитов и метаболитов i-SmartCare 10, i-SENS, Inc. Размеры / Вес269 (Ш) x 391 (В) x 255 (Г) мм
8,4 кг (без аксессуаров) Компьютер Двухъядерный процессор 1,1 ГГц SSD 32 ГБ памятиОперационная система
Microsoft® Windows® IoT 10 Корпоративная
напряжение100 ~ 240 Вперем. Тока частота
50/60 Гц Блок питания
Вход: 100 ~ 240 В переменного тока, 1,5 А,
50/60 Гц, макс. 1.5A
Выход: +24 В постоянного тока, макс. 2.7A
Работа от батареи Максимум. два часа
Интерфейс
・ Лазерный диодный сканер 650 нм (встроенный)
・ 2 порта USB 3.0
・ Последовательный порт (RS-232)
・ Порт Ethernet (RJ45)
・ Интерфейс HDMI (внешний дисплей) дисплей
9-дюймовый сенсорный ЖК-экран TFT
широкий угол обзорапринтер
2-дюймовый термопринтер (встроенный)
Краткая техническая характеристика каз
I-Smart Care 10, i-SENS, Inc. қан газдары, электролиттер мен метаболиттер анализаторының техникалық сипаттамалары. Өлшемдері / Салмағы 269 (Е) x 391 (Б) х 255 (Т) мм
8,4 кг (керек-жарақсыз) Компьютер қос ядролық процессор 1,1 ГГц SSD 32 Гб жады Оперативтік жүйе
Microsoft® Windows® IoT 10 Корпоративтік
кернеуі 100 ~ 240 айнымалы ток Ток жиілік
50/60 Гц қуат көзі
Кіріс: 100 ~ 240 В айнымалы ток, 1,5А,
50/60 Гц, макс. 1.5А
Шығу: +24 В тұрақты ток, макс. 2.7А
Батареямен жұмыс істеу макс. екі сағат
Интерфейс
? 650 мм диодты лазерлік сканер (кіріктірілген)
USB 2 USB 3.0 порты
бірізді порт (RS-232)
Ther Ethernet порты (RJ45)
Interface HDMI интерфейсі (сыртқы дисплей)
9 дюймдік TFT СК- сенсорлық экраны
кең көру бұрышы принтер
2 дюймдік терморинтері (ендірілген)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упакованный прибор следует хранить в помещении с хорошей вентиляцией, при температуре -10 ~ 55 ℃, с относительной влажностью менее 93%, вне зоны агрессивных газов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 730191 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |