РК-ИМН-5№021503

Тип

МИ

Дата регистрации

26.11.2020

Дата истечения

26.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Аппараты сшивающе-режущие ECHELON FLEX в различных модификациях с принадлежностями

Торговое название каз

ECHELON FLEX тігетін-кесетін аппараттары түрлі модификацияларда керек-жарақтарымен

Назначение

Серии эндоскопических линейных сшивающе-режущих аппаратов ECHELON FLEX, ECHELON FLEX Plus, и кассет ECHELON, ECHELON ENDOPATH предназначены для рассечения, резекции, и/или формирования анастомозов. Эти инструменты применяются во время разнообразных открытых или малоинвазивных операций в общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, педиатрии. Их можно использовать с материалами, укрепляющими линию скобочного шва или ткань. Инструменты можно также использовать для рассечения или резекции паренхимы печени (сосудистой системы и желчных структур печени), поджелудочной железы, почки и селезенки.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX, ECHELON FLEX Plus и кассеты ECHELON, ECHELON ENDOPATH представляют собой стерильные инструменты для использования у одного пациента, предназначенные для одновременного рассечения тканей и наложения скобочного шва. Ствол аппарата может свободно вращаться в обоих направлениях, а артикуляционный механизм обеспечивает осевое вращение дистальной части ствола, облегчая латеральный доступ к оперируемому участку. Инструменты поставляются без сменных кассет и требуют установки сменной кассетой перед использованием. Предохранительная пластина на сменной кассете защищает кончики ножек скобок во время отгрузки и транспортировки. Блокиратор аппарата предназначен для предотвращения попыток прошивания при использованной сменной кассете. Сшивающе-режущие аппараты ECHELON FLEX и ECHELON FLEX Plus со сроком хранения 3 года. Кассеты со скобами к сшивающе-режущим аппаратам ECHELON FLEX и ECHELON FLEX Plus со сроком хранения 3 года и 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

ECHELON FLEX, ECHELON FLEX Plus тігетін-кесетін аппараттары мен ECHELON, ECHELON ENDOPATH кассеталары - бір пациентке қолдануға арналған, стерильді құралдар болып табылады, бір мезгілде тіндерді ажыратуға және тігістер салуға арналған. Аппараттың діңі екі бағытта да еркін айнала алады, ал артикуляциялық механизм діңнің дистальді бөлігінің осьтік айналуын қамтамасыз етеді, операция жасалатын аумақта латеральді енгізуді жеңілдетеді. Құралдар ауыстырылатын кассетасыз жеткізіледі және пайдаланбас бұрын ауыстырылатын кассетамен орнатуды қажет етеді. Ауыспалы кассетадағы сақтандырғыш пластина жүктемеден алу және тасымалдау кезінде құрсаулар тармақтарының ұшын қорғайды. Аппараттың блокираторы ауыспалы кассетаны пайдалану кезінде тігу әрекеттерін болдырмауға арналған. ECHELON FLEX және ECHELON FLEX Plus тігетін-кесетін аппараттарының сақтау мерзімі 3 жыл. ECHELON FLEX және ECHELON FLEX Plus тігетін-кесетін аппараттарына құрсаулары бар кассеталардың сақтау мерзімі 3 жылдан 5 жылға дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат сшивающе-режущие ECHELON FLEX в различных модификациях с принадлежностями – 3 года Сшивающие скобы – 5 лет