РК-МТ-5№021501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021501
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.11.2020
Дата истечения
26.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021501
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Операционный стол Schaerer Axis 350
Торговое название каз
Операциялық үстел Schaerer Axis 350
Назначение
Операционный стол Schaerer Axis 350 предназначен исключительно для медицинских целей.
Область применения
В операционных отделениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный стол Schaerer Axis служит для размещения пациентов при обследовании или во время хирургических операций. Рабочие столы Schaerer Axis могут быть оборудованы по-разному, в зависимости от модели. Все операционные столы Schaerer Axis являются мобильными. Они оснащены четырьмя электро-проводящими двойными роликами с центральным тормозом. Schaerer Axis 350 оснащен шестью моторизованными функциями: фиксация на полу, изменение высоты положения, боковой наклон, положение тренделенбург, позиционирование ягодичной и ножной пластин. У операционного стола Schaerer Axis 350 ножная пластина моторизовано не передвигается. Операционный стол состоит из основных компонентов: База, ножной насос, колонка, стол, устройства управления. Аварийная система операционного стола допускает ручное управление в случае потери функции системы управления или неисправных основных батарей. Промежуточная пластина и пластина для ног могут быть прикреплены к короткой пластине, а также к пластине седла. Это приводит к двум базовым положениям, которые составляют положение пациента. Модульная операционная таблица имеет два основных положения: нормальное и обратное. Положение должно быть установлено на ручном управлении. Операционный стол может управляться через следующие блоки управления: Аварийный контроль, проводное ручное управление, беспроводное ручное управление (опция), про-водной ножной контроль, беспро-водная педаль управления (опция). Элементы управления имеют назначенные приоритеты. Если несколько элементов управления подключены к одному операционному столу и являются активными, и если два или более элемента используются одновременно, операционный стол управляется элементом управления с более высоким приоритетом.
Краткая техническая характеристика каз
Операциялық үстел Schaerer Axis науқастарды тексеру немесе хирургиялық операция кезінде орналастыруға қызмет етеді. Schaerer Axis жұмыс үстелдері моделдеріне байланысты әртүрлі жарақталуы мүмкін. Барлық Schaerer Axis отаға арналған үстелдері мобилді. Олар төрт электр өткізгіш орталық тежеуіші бар екі роликпен қамтамасыз етілген. Schaerer Axis 350 алты қимылдық функциялармен қамтамасыз етілген: еденге бекітілу, жоғары төмен түсіру қалпын өзгерту, жанына қарай қисаю, тренделенбург жағдайында, бөксе және аяқ табақшаларын өзгерту. Операцияға арналған Schaerer Axis 350 үстелінің аяқ пластинасы моторлы қозғалмайды. Жұмыс үстелі негізгі компоненттерден тұрады: негіз, табан сорғы, баған, үстел, басқару құрылғылары. Жұмыс үстелінің апаттық жүйесі басқару жүйесінің жұмысы немесе негізгі батареялардың істен шығуы жағдайында қолмен басқаруға мүмкіндік береді. Аралық пластина мен табан пластинасын қысқа пластинаға, сондай-ақ ер-тоқым пластинасына қосуға болады. Бұл пациенттің позициясын құрайтын екі негізгі ұстанымға әкеледі. Модульдік жұмыс үстелінде екі негізгі ереже бар: қалыпты және кері. Позиция қолмен басқарылатын етіп орнатылуы керек. Жұмыс үстелін келесі басқару блоктары арқылы басқаруға болады: төтенше жағдайларды басқару, сымды қолмен басқару, сымсыз қолмен басқару (міндетті емес), сымды аяқпен басқару сымсыз басқару педалы (опция). Бақылау басымдықтарға ие. Егер бірнеше басқару элементтері бірдей жұмыс үстеліне қосылған болса және белсенді болса және екі немесе одан да көп элементтер бір уақытта пайдаланылса, басқару кестесі басымдылығы жоғары басқару элементімен басқарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -5°С до 50°С, атмосферное давление от 500 до 1060 гПа, влажность от 10% до 95 % без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 436871 | Стол для флюороскопии/ангиографии, с электропитанием | Стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и позиционирования пациента во время флюороскопии/ангиографии, обычно в сочетании с сердечно-сосудистым вмешательством или другим малоинвазивным хирургическим вмешательством (например, биопсией). Он имеет плоскую столешницу с электронным управлением позиционирования столешницы и/или движения относительно рентгеновского луча. Он не предназначен для проведения биопсии молочной железы и не предназначен для других специализированных операций (т.е. это не специализированный операционный стол с рентгенопрозрачными свойствами). |