РК-ИМН-5№000536

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000536

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000536

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж дородовой №№1-5

Торговое название каз

Босанғанға дейінгі бандаж №№ 1-5

Назначение

Предназначен для применения в медицинской практике для поддержания внутренних органов и мышечных тканей брюшной полости, особенно во второй половине беременности, для снятия нагрузки в нижней части спины, сохранения правильной осанки, поддерживание развивающегося плода.

Область применения

Акушерство

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: полиамид -11%, полиэфир-29%, латекс- 60%. Физические свойства: Поверхностная плотность не менее 550 г/м2 ; Растяжимость не менее 80%; Разрывная нагрузка не менее 147 Н (15 кгс). Типоразмеры №№1-5: Передняя часть бандажа: Длина, L = 45,5±1,0 см; Ширина, h = 15,0±1,0 см; Ширина выемки, h1 = 36,0 ±1,0 см; Глубина выемки, a =7,0 ±1,0 см. Задняя часть бандажа: Ширина, h = 20,0 ±1,0 см Длина, L (размер №1: 60,5 ±1,0 см; размер №2: 68,0 ±1,0 см; размер №3: 75,0 ±1,0 см; размер №4: 82,0 ±1,0 см; размер №5: 86,5 ±1,0 см). Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: полиамид -11%, полиэфир-29%, латекс- 60%. Физикалық қасиеттері: Беткейлік тығыздығы 550 г/м2 кем емес ; Созылуы 80% кем емес; Жыртылу жүктемесі 147 Н (15 кгс) кем емес. Тип өлшемдері №№1-5: Бандаждың алдыңғы бөлігі: Ұзындығы, L = 45,5±1,0 см; Ені, h = 15,0±1,0 см; Ойық ені, h1 = 36,0 ±1,0 см; Ойық тереңдігі, a =7,0 ±1,0 см. Бандаждың артқы бөлігі: Ені, h = 20,0 ±1,0 см Ұзындығы, L (өлшемі №1: 60,5 ±1,0 см; өлшемі №2: 68,0 ±1,0 см; өлшемі №3: 75,0 ±1,0 см; өлшемі №4: 82,0 ±1,0 см; өлшемі №5: 86,5 ±1,0 см). Жарамдылық мерзімі 5 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.