РК-МТ-5№021527
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021527
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2020
Дата истечения
30.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021527
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Машина моюще-дезинфекционная в вариантах исполнения: PLUSHER WDC 8, PLUSHER WDS 12, PLUSHER WDS 18
Торговое название каз
Жуатын-дезинфекциялайтын машина, орындалу нұсқалары: PLUSHER WDC 8, PLUSHER WDS 12, PLUSHER WDS 18
Назначение
Для дезинфекционного мытья и обработки хирургических инструментов, лабораторной посуды.
Область применения
Анестезиология и реаниматология, инфекционные болезни, офтальмология, педиатрия, хирургия, стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал камеры : AISI 316 L нержавеющая сталь.
- Дверь (и) : нержавеющая сталь AISI 304 и двойной слой закаленного мтекла.
- Трубки : нержавеющая сталь AISI 304.
Подключение холодной воды DN 12 (½”) – 15 (¾“ G-M)
°C °F 5°-15° Max 7
Подключение горячей воды DN 12 (½”) – 15 (¾“ G-M)
°C °F 45°- 60° Max 7
Подключение очищенной воды DN 12 (½”) – 15 (¾“ G-M)
°C °F 5°-15° Max 7
Подключение паровой сети DN ½ G
°C / BAR 150° / 3 – 5
Расход холодной воды для стандартного цикла L 24
Расход горячей воды для стандартного цикла L 48
Расход очищенной воды на стандартный цикл L 24
Сифон (отстойник) (коррозионностойкая труба и устойчивая к температуре 93 ° C) DN (Ø) 40мм
Подключение отработанного воздуха камеры Ø 63мм
Расход отработанного воздуха в камере Mc/h 150
Теплопотери Kcal/h - W 600 – 700
Шум dB(A) 58
Ширина /глубина/ высота мм 650 / 700 / 1850
Высота загрузки (5-уровневая тележка 10 DIN) мм 610
Подача H2O
Напорный водопровод бары - л / мин 2-5 – 10 л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Камера материалы: AISI 316 L тот баспайтын болат.
- Есік (және): AISI 304 тот баспайтын болат және екі қабатты шыңдалған әйнек.
- Түтіктер: AISI 304 тот баспайтын болат.
Суық суды қосу DN 12 (?”) – 15 (?“ G-M)°C °F 5°-15° Max 7
Ыстық су қосу DN 12 (?”) – 15 (?“ G-M)°C °F 45°- 60° Max 7
Тазартылған суды қосу DN 12 (?”) – 15 (?“ G-M)°C °F 5°-15° Max 7
DN бу желісін қосу ? G °C / BAR 150° / 3 – 5
L 24 стандартты цикл үшін суық су шығыны
L 48 стандартты цикл үшін ыстық су шығыны
Стандартты цикл L 24 үшін тазартылған су шығыны
Сифон (тұндырғыш) (коррозияға төзімді құбыр және 93 ° C температураға төзімді) DN (O) 40 мм
O камерасының пайдаланылған ауасын қосу 63 мм
камерасында пайдаланылған ауаның шығыны Mc/h 150
Жылу жоғалту Kcal / h-W 600-700
Шу dB(A) 58
Ені / тереңдігі / Биіктігі мм 650 / 700 / 1850
Жүктеу биіктігі (5 деңгейлі арба 10 DIN) мм 610
H2O беру
Қысыммен су құбыры бар - л / мин 2-5-10 л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура хранения: от + 0 ° до + 25 ° С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 252990 | Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования | Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям. |