РК-МТ-5№021528

РК-МТ-5№021528

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2020
Дата истечения
30.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021528
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02-«УОМЗ» по ТУ 3-93 ДЮКР.941132.001 ТУ
Торговое название каз
ТШ 3-93 ДЮКР.941132.001 ТШ бойынша ИДН-02-«УОМЗ» жаңа туған нәрестелерге арналған қарқынды емдеу инкубаторы
Назначение
Изделие предназначено для генерирования биполярного трапецеидального импульса, а также для регистрации и индикации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении электроимпульсной терапии острых и хронических нарушений сердечного ритма у взрослых и детей в медицинских учреждениях и на догоспитальных этапах медицинской помощи
Область применения
неонатология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные характеристики Размеры, мм, не более: 685*590*1170 Масса (без съемных частей), кг, не более 60 Источники питания Сеть переменного тока: - напряжение, В 220 ±22 - частота, Гц 50 ± 0,5 или сеть переменного тока*: - напряжение, В 220 ±22 - частота, Гц 50 ± 0,5 Потребляемая мощность, В×А, не более: Детский модуль…………400 Транспортная тележка ИДН-сб27…………………520 Эксплуатационные характеристики Время прогрева инкубатора (с момента включения) должно быть не более 35 мин. Скорость воздуха над ложем должна быть не более 0,35 м/с. Уровень звука в детском отсеке при нормальной эксплуатации не должен превышать 60 дБА Максимальный угол наклона поддона (влево и вправо) должен быть (9  1) . Время перемещения детского модуля от нижнего до верхнего положения не более 25 с. Регулируемый диапазон температур при управлении по воздуху: Основной (25,0 ÷ 37,0) °С Дополнительный (37,1 ÷ 39,0) °С Шаг регулирования температуры 0,1 °С Температура отключения нагревателя при перегреве: в основном диапазоне 37,6+0,4 °С в дополнительном диапазоне 39,6+0,4 °С Равномерность температуры инкубатора: при горизонтальном положении матраца ±0,8 °С при наклонном положении матраца ±1,0 °С Стабильность температуры инкубатора ±0,5 °С Точность регулирования температуры инкубатора ±1,5 °С Регулируемый диапазон температур при управлении по датчику кожи: Основной (34,0 ÷ 37,5) °С Дополнительный (37,6 ÷ 39,0) °С Шаг регулирования температуры 0,1 °С Точность регулирования температуры инкубатора по датчику кожи ±0,7 °С Время прогрева инкубатора 30±5 мин Точность датчика температуры кожи ±0,3 °С Точность индикации температуры инкубатора ±0,8 °С Относительная влажность в инкубаторе не менее 60 % Ход подъемного устройства не менее 200 мм
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік сипаттамалары Өлшемдері, мм, артық емес: 685*590*1170 Салмағы (алмалы-салмалы бөліктері жоқ), кг, 60-тан аспайды Қуат көздері Айнымалы ток желісі: - кернеу, жылы 220 ±22 - жиілігі, Гц 50 ± 0,5 немесе айнымалы ток*: - кернеу, жылы 220 ±22 - жиілігі, Гц 50 ± 0,5 Тұтынылатын қуат, В?А, артық емес: Балалар модулі............400 Көлік арбасы ИДН-сб27.....................520 Пайдалану сипаттамалары Инкубаторды жылыту уақыты (қосылған сәттен бастап) 35 минуттан аспауы керек. Төсек үстіндегі ауа жылдамдығы 0,35 м/с аспауы керек. Қалыпты пайдалану кезінде балалар бөліміндегі дыбыс деңгейі 60 дБА аспауы керек паллеттің ең үлкен бұрышы (солға және оңға) болуы керек (9 ? 1) ?. Балалар Модулінің төменнен жоғары жағдайға дейін жылжу уақыты 25 С аспайды. Ауаны басқару кезінде реттелетін температура диапазоны: Негізгі (25.0 ? 37,0) °С Қосымша (37.1 ? 39,0) °С 0,1 °C температураны бақылау қадамы. Қызып кету кезінде жылытқышты өшіру температурасы: негізгі диапазонында 37,6+0,4 °С қосымша 39,6+0,4 °С диапазонында. Инкубатор температурасының біркелкілігі: көлденең қалыпта төсеніш ±0,8 °С төсеніштің көлбеу жағдайында ±1,0 °С. Инкубатор температурасының тұрақтылығы ±0,5 °C. Инкубатор температурасын реттеу дәлдігі ±1,5 °С. Тері сенсорын басқару кезінде реттелетін температура диапазоны: Негізгі (34.0 ? 37,5) °С Қосымша (37,6 ? 39,0) °С 0,1 °C температураны бақылау қадамы. Тері датчигі бойынша инкубатор температурасын реттеу дәлдігі ±0,7 °С. Инкубаторды жылыту уақыты 30±5 мин. Тері температурасы сенсорының дәлдігі ±0,3 °С. Инкубатор температурасы индикациясының дәлдігі ±0,8 °сС. Инкубатордағы салыстырмалы ылғалдылық кемінде 60 %. Көтергіш құрылғының жүрісі 200 мм кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от минус 50°С до плюс 40°С относительная влажность до 98% (без конденсации влаги)
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.