РК-ИМН-5№021535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.12.2020
Дата истечения
02.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мочеприемник медицинский однократного применения: педиатрический (0,1-0,2 л), ножной (0,5-1,0 л), прикроватный (1,0-2,0 л)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын медициналық несепқабылдағыш: педиатриялық (0,1-0,2л), аяқпен басқарылатын (0,5-1,0 л), керует жанына қойылатын (1,0 - 2,0л)
Назначение
Предназначены для выведения (сбора) мочи из организма.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мешок мочеприемника с объемом 0,1- 0,2 литров с градуировкой на лицевой стороне (шкала деления 50 -200 мл); снабжен специальным гипоаллергенным липким фиксирующим устройством. Материалы: поролон, самоклеящаяся бумага, полиэтилен.
Мешок мочеприемника с объемом 0,5 -2 литров с градуировкой на лицевой стороне, с трубкой СН20 (6,7мм) длинной (6-200см), с/без крана для слива, с/без фиксирующих ремней, снабжен невозвратным клапаном.
Материалы: пленка ПВХ, ПВХ пластикат, полиэтилен, полипропилен.
Выпускается в стерильном и нестерильном исполнении.
Краткая техническая характеристика каз
Алдыңғы жағында межелеп 0,1-0,2 литрлі несепқабылдағыш (50-200 мл бөлу шкаласымен); арнайы гипоаллергенді жабысқақ бекітетін құрылғынымен қамтамасыз етілген. Материалдар: поролон, өзін-өзі жабысатын қағаз, полиэтилен. Алдыңғы жағында межелеп 0,5-2 литрлі несепқабылдағыш СН20 (6,7мм), ұзындығы(6-200см) түтігімен,ағызу кранымен/кранысыз, бекіту белдіктерімен/белдіктерісіз, қайтпайтын клапанмен қамтамасыз етілген. Материалдар: ПВХ қабықшасы, ПВХ пластикаты, полиэтилен, полипропилен.
Стерильді және стерильді емес орындауда шығарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
По группе 1 согласно ГОСТ 15150
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 211893 | Мочеприемник для взрослых, носимый, открытый | Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или катетеру уропрезерватива и для фиксации или ношения на ноге взрослого пациента/подростка для сбора выделяемой мочи; изделие выпускается с отверстием для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие для одноразового использования. |