РК МИ (МТ)-0№026840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026840

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026840

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тренажер реабилитационный для разработки суставов KINETEC BREVA

Торговое название каз

KINETEC BREVA буындарды дамытуға арналған оңалту тренажері

Назначение

Реабилитационный тренажер для CPM – терапии (пассивной разработки) голеностопного сустава. На тренажере возможно выполнять следующие движения: - Подошвенное сгибание / Тыльное сгибание - Эверсия / Инверсия

Область применения

- Реабилитация, - Неврология, - Травматология, - Ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сгибание стопы: подошвенное до 40°, тыльное до 30°. Эверсия стопы: внутрь до 25°, наружу до 25°. Скорость: от 50° до 150°/мин. Максимальная масса пациента: 135 кг. Размер ноги пациента: от 19 см. до 29 см. Масса: 11 кг. Габариты (ДхШхВ): 56х37х45 см. Электропитание: 100-240 В. Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 50 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Табанның бүгілуі: 40° дейін, сырт жағы 30°дейін. Табан эверсиясы: ішке 25° дейін, сыртқа 25°дейін. Жылдамдық: 50° - 150°/мин. Пациенттің максималды салмағы: 135 кг. Пациенттің аяқ өлшемі: 19 см - ден 29 см-ге дейін. салмағы: 11 кг. Өлшемдері (ҰхЕхБ): 56х37х45 см. Қуат Көзі: 100-240 В. Жиілігі: 50/60 Гц. Қуат тұтыну: 50 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -25 до 70°C Допустимая относительная влажность: максимум 93% без конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
504821	Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава	Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения голеностопного сустава (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Обычно прибор состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения ноги/голеностопного сустава, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону движения и скорости движения; цифрового дисплея, возможностей безопасности автоматической/ручной, и других возможностей. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава.