РК-ИМН-5№021532

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021532

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетеры Renegade™ в разных вариантах исполнения, предварительно загруженные в проводники

Торговое название каз

Renegade™ микрокатетерлері, өткізгіштерге алдын ала жүктелген, әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Микрокатетер Renegade предназначен для использования в периферических сосудах. Микрокатетер может быть соосно проведен по управляемому проводнику для получения доступа к дистальным извитым участкам сосудистой сети. После осуществления доступа в субселективную область, микрокатетер может быть использован для контролируемой и селективной инфузии диагностических, эмболических или терапевтических материалов в сосуды

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетер имеет скос по внешнему диаметру вдоль своей длины от проксимального жесткого отдела 3,0 F (1,00 мм) до гибких дистальных отделов. Просвет микрокатетера способен вмещать управляемые проводники диаметром ≤ 0,018 дюйма (0,47 мм). Наружная поверхность дистального отдела микрокатетера имеет гидрофильное покрытие Hydro Pass. Микрокатетер оснащён рентгеноконтрастной меткой на дистальном наконечнике, облегчающей рентгеноскопическую визуализацию. Дистальный кончик микрокатетера формируется паром. Проксимальный конец микрокатетера включает в себя стандартный люэровский адаптер для облегчения крепления принадлежностей с присоединенным ротационным гемостатическим клапаном; в комплект входит также паровой формирующий мандрен. Система Renegade включает управляемый проводник Fathom-16 / Transend-18, предварительно загруженный в микрокатетер. Управляемый проводник совместим с существующими микрокатетерами, используемыми при распространенных эндоваскулярных процедурах для диагностики и лечения периферийных сосудистых заболеваний. Дистальная часть изделия покрыта гидрофильным покрытием, проксимальная часть покрыта политетрафторэтиленом. Дистальная часть кончика проводника является рентгеноконтрастной. Дистальная часть является формируемой / изменяемой. Устройство для вращения проводника присоединяется к проксимальному концу и функционирует как механизм управления. Вращение устройства для вращения проводника облегчает введение проводника в необходимый сосуд за счет точных направленных манипуляций кончиком проводника.

Краткая техническая характеристика каз

Микрокатетерде проксимальды қатаң бөлігінен икемді дистальды бөліктерге дейінгі ұзындығы бойынша сыртқы диаметрі бар кесінді бар. Микрокатетер люмені диаметрі ? 0,018 дюйм (0,47 мм) болатын бағыттаушы өткізгіштерді орналастыруға болады. Дистальды микрокатетердің сыртқы бетінде гидрофильді Hydro Pass жабыны бар. Микрокатетер дистальды ұшы бар радиакабақ белгісімен жабдықталған, бұл флюороскопиялық суретті жеңілдетеді. Микрокатетердің дистальды ұшы бу арқылы түзіледі. Микрокатетердің проксимальды ұшына аксессуарларды ілінісетін гемостатикалық клапанмен бекітуді жеңілдететін люэр стандартты адаптері кіреді; бу түзетін мандринді де қамтиды. Renegade жүйесі микрокатетер алдын-ала жүктелген Fathom-16 / Transend-18 нұсқаулығын қамтиды. Нұсқаулық перифериялық қан тамырлары ауруларын диагностикалау мен емдеудің жалпы эндоваскулярлық процедураларында қолданылатын микрокатетермен үйлесімді. Өнімнің дистальды бөлігі гидрофильді жабынмен, проксимальды бөлігі политетрафторэтиленмен қапталған. Өткізгіштің ұшының дистальды бөлігі - радиопаку. Дистальды бөлік қалыпталған / ауыспалы. Өткізгішті айналдыруға арналған құрылғы проксимальды ұшқа бекітіліп, басқару тетігі ретінде қызмет етеді. Өткізгішті айналдыруға арналған құрылғыны айналдыру өткізгішті ұшына дәл бағытпен жүргізудің арқасында қажетті кемеге енгізуді жеңілдетеді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом тёмном прохладном месте