РК-ИМН-5№021551

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021551

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021551

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

266 сут; дн

Торговое название

Среды для витрификации и размораживания ооцитов и эмбрионов вплоть до стадии бластоцисты RapidVit™ Omni, RapidWarm™ Omni

Торговое название каз

RapidVit™ Omni, RapidWarm™ Omni бластоцист сатысына дейін ооциттер мен эмбриондарды витрификациялауға және ерітуге арналған орта

Назначение

Среды для витрификации и размораживания ооцитов и эмбрионов вплоть до стадии бластоцисты.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

RapidVit™ Omni, 3х5 мл содержит MOPS в качестве буферного вещества, а также гентамицин в качестве антибактериального агента и человеческий сывороточный альбумин. В качестве криопротекторов используются этиленгликоль, пропандиол, а также сахароза. Среда содержит гиалуроновую кислоту

Краткая техническая характеристика каз

3х5 мл RapidVit ™ Omni құрамында буферлік зат ретінде MOPS, сондай-ақ бактерияға қарсы агент ретінде гентамицин және адам сарысуының альбумині бар. Криопротекторлар ретінде этиленгликоль, пропанидиол және сахароза қолданылады. Орта құрамында гиалурон қышқылы бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.