РК-ИМН-5№021550
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021550
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021550
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
357 сут; дн
Торговое название
Среда для замораживания спермы человека SpermFreeze Solution™
Торговое название каз
Адам шәуһетін мұздатып-қатыруға арналған SpermFreeze Solution™ ортасы
Назначение
Среда для криоконсервации спермы человека
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SpermFreeze SolutionTM, 4х10 мл представляет собой среду с MOPS-бикарбонатным буфером, содержащую гентамицин в качестве антибактериального агента, а также человеческий сывороточный альбумин
Краткая техническая характеристика каз
SpermFreeze Solution™, 4x10 мл - бактерияға қарсы агент ретінде гентамицин бар MOPS -бикарбонаты буферімен, сондай-ақ адамның сарысулық альбумині бар орта болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |