РК-ИМН-5№021548
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021548
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021548
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
266 сут; дн
Торговое название
Среда для градиентного разделения спермы SpermGrad™
Торговое название каз
Шәуһетті градиентті бөлуге арналған SpermGrad™ ортасы
Назначение
Среда для градиентного разделения спермы
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
SpermGrad™, 125 мл, 30 мл, 2х125 мл, 2х30 мл содержат бикарбонат и HEPES в качестве буферных веществ, а также покрытые силаном коллоидные частицы кремния. Среды объемом 125 мл и 30 мл подходят для использования после разведения обогащенной средой G-IVF™, средой G-IVF™ PLUS или SpermRinse™. Среды объемом 2х125 мл и 2х30 мл готовы к использованию. Все среды SpermGrad™ не содержат антибиотик.
Краткая техническая характеристика каз
SpermGrad™, 125 мл, 30 мл, 2х125 мл, 2х30 мл орталарында буферлік заттар ретінде бикарбонат және HEPES, сондай-ақ силанмен қапталған кремнийдің коллоидты бөлшектері бар. Көлемі 125 мл және 30 мл орталар G-IVF™ байытылған ортамен, G-IVF™ PLUS ортасымен немесе SpermRinse™ ортасымен сұйылтқаннан кейін пайдалануға жарамды. Көлемі. 2х125 мл және 2х30 мл орталар пайдалануға дайын. Барлық SpermGrad™ орталарының құрамында антибиотик жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |