РК-ИМН-5№021549
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021549
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021549
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
168 сут; дн
Торговое название
Среда для переноса эмбрионов EmbryoGlue®
Торговое название каз
Эмбриондарды көшіруге арналған EmbryoGlue® ортасы
Назначение
Среда для переноса эмбрионов
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
EmbryoGlue®, 10 мл представляет собой среду с бикарбонатной буферной системой, содержащую рекомбинантный человеческий альбумин, гиалуроновую кислоту и гентамицин в качестве антибактериального агента
Краткая техническая характеристика каз
EmbryoGlue®, 10 мл - бұл бактерияға қарсы агент ретінде рекомбинантты адам альбумині, гиалурон қышқылы және гентамицині бар бикарбонатты буферлік жүйесі бар орта болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в темном месте при температуре от +2 до +8 ˚С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |