РК-ИМН-5№021547

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021547

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021547

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

357 сут; дн

Торговое название

Среда для удаления клеток кумулюса HYASE™-10Х

Торговое название каз

Кумулюс жасушаларын алуға арналған HYASE™-10Х ортасы

Назначение

Среда для удаления клеток кумулюса

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HYASE™-10X, 5x0.1 мл представляет собой физиологический соляной буфер, содержащий гиалуронидазу, человеческий сывороточный альбумин и пенициллин G в качестве антибактериального агента. Предназначен для использования после разведения в соотношении 1:10: а) Средой G-MOPS™ PLUS или G-MOPS™, обогащенной G-MM™ или HSA-solution™; б) Средой G-GAMETE™. Концентрация гиалуронидазы в среде HYASE™-10X составляет 800 МЕ/мл до разведения.

Краткая техническая характеристика каз

HYASE™-10X, 5x0.1 мл - бұл физиологиялық тұз буфері, құрамында гиалуронидаза, адам сарысуының альбумині және бактерияға қарсы агент ретінде G пенициллині болып табылады. 1:10 қатынасында сұйылтылғаннан кейін қолдануға арналған: а) G-MOPS™ PLUS немесе G-MOPS™ ортасы, G-MM™ немесе HSA-solution™ байытылған ; b) G-GAMETE™ ортасы. HYASE™ - 10X ортасында гиалуронидазаның концентрациясы сұйылтуға дейін 800 ХБ / мл құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном месте при температуре от +2 до +8 ˚С.

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.