РК-ИМН-5№021570
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021570
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021570
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Головки эластичные стоматологические «Siliflex»
Торговое название каз
«Siliflex» серпімді стоматологиялық бастиектері
Назначение
Для обработки пломб из материалов стоматологических полимерных восстановительных.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая часть головки – эластичная связка на основе силиконового каучука, наполненная абразивом.
В качестве абразива используется оксид алюминия: более крупная фракция – для предварительной обработки (цвет головки терракотовый), мелкая – для окончательной обработки (цвет головки голубой), смесь абразивов – для одностадийной обработки (цвет головки белый) поверхности.
Головка напрессована на хвостовик тип 1, диаметр 2,35 мм, нержавеющая сталь.
Краткая техническая характеристика каз
Бастиектің жұмыс бөлігі – абразивпен толтырылған силиконды каучук негізінде созылғыш байлам.
Алюминий тотығы абразивті зат ретінде қолданылады: үлкен бөлігі - алдын ала өңдеу үшін (бастиектің түсі қоңыр қызғылт), кіші - соңғы өңдеу үшін (бастиектің түсі көгілдір), абразивтердің қоспасы - бетінің бір сатылы өңделуіне арналған (бастиектің түсі ақ). Бастиек 1 типтегі иілгішке басылған, диаметрі 2,35 мм, тот баспайтын болат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Головки в упакованном виде должны храниться в закрытых помещениях, защищенных от воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков при температуре от +5˚С до +40˚С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 206208 | Головка шлифовальная стоматологическая, многоразового использования | Вращающаяся насадка, разработанная для присоединения к наконечнику стоматологической бормашины с целью осуществления абразивного вращения, как правило, для полировки и сглаживания натуральных или реставрационных стоматологических материалов (например, коронок) во время стоматологической процедуры. Изделие, также известное как полир, выпускается в различных формах (например, конической), размерах и из разных материалов (например, из кремнийорганического соединения, резины, карборунда, оксида алюминия). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |