РК-МТ-5№021566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021566
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Кровать медицинская функциональная механическая
Торговое название каз
Медициналық функционалды механикалық төсек
Назначение
Для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а так же при уходе за пациентом.
Область применения
В лечебно – профилактические учреждения и домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, не более, мм. 2150х960х900; Габаритные размеры подматрацной рамы (длина х ширина) мм., 1980х900; Габаритные размеры секций, мм., Кровать выдерживает равномерно распределенную по ложу нагрузку массой не более 200 кг. Кровать установлена на четыре колесные опоры диаметром 100 мм, вращающиеся вокруг вертикальной оси. Четыре колеса оснащены тормозом. Все металлические детали кровати имеют защитно-декоративное покрытие краской порошковой эпоксидно-полиэфирной «ЯЗПК» по ТУ 2329-002-21707421-2004, нетоксичной, пожаро безопасной, устойчивой к ударам, сколам, средствам дезинфекционной обработки способом протирания.
Все модели кроватей изготавливаются из стальной трубы прямоугольного, квадратного и круглого сечения на основе единой базовой конструкции и состоят из следующих узлов: матрацной рамы(сетка ячейкой 50850, толщиной 4мм), ножек; спинок. Кровать имеет по углам четыре отбойника. Кровати, в зависимости от модели, имеют одну, две или три регулируемые секции, позволяющие придать телу больного наиболее удобное положение. Все манипуляции с секциями производятся вручную.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік өлшемдері, артық емес, ММ. 2150х960х900; матрастық раманың габариттік өлшемдері (ұзындығы х ені) мм., 1980х900; секциялардың габариттік өлшемдері, мм., төсек салмағы 200 кг артық емес, төсек бойынша біркелкі бөлінген жүктемеге шыдайды. Төсек тік осьтің айналасында диаметрі 100 мм болатын төрт доңғалақты тіректерге орнатылған. Төрт доңғалақ тежегішпен жабдықталған. Төсектің барлық металл бөлшектері ТШ 2329-002-21707421-2004 бойынша эпоксидті-полиэфирлі "ЯЗПК" ұнтағымен, уытты емес, өрт қауіпсіз, соққыларға, сынықтарға, сүрту тәсілімен дезинфекциялық өңдеу құралдарына төзімді қорғаныш-сәндік бояумен қапталған.
Кереуеттердің барлық модельдері бірыңғай базалық құрылым негізінде тікбұрышты, шаршы және дөңгелек қималы болат құбырдан дайындалады және мынадай тораптардан тұрады: матрац рамасынан(тор ұяшығы 50850, қалыңдығы 4 мм), аяқтарынан; арқаларынан. Кереуеттің бұрыштарында төрт Джек бар. Кереуеттер, модельге байланысты, науқастың денесіне ыңғайлы жағдай жасауға мүмкіндік беретін бір, екі немесе үш реттелетін секцияларға ие. Бөлімдермен барлық манипуляциялар қолмен жасалады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -50°С до +50°С в сухих складских помещениях, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред; воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию металла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |