РК-ИМН-5№021555
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021555
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021555
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
357 сут; дн
Торговое название
Среда для подготовки спермы SpermRinse™
Торговое название каз
Шәуһет дайындауға арналған SpermRinse™ ортасы
Назначение
Среда для подготовки спермы
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SpermRinse™, 30 мл, 125 мл содержит бикарбонат и HEPES в качестве буферных веществ, а также человеческий сывороточный альбумин и гентамицин в качестве антибактериального агента.
Краткая техническая характеристика каз
SpermRinse™, 30 мл, 125 мл құрамында буферлік заттар ретінде бикарбонат пен HEPES, сондай-ақ адамның сарысулық альбумині мен антибактериялық агент ретінде гентамицин бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |