РК МИ (МТ)-0№026838

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026838

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026838

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тренажер реабилитационный для разработки суставов КINETEC MAESTRA

Торговое название каз

KINETEC MAESTRA буындарды дамытуға арналған оңалту тренажері

Назначение

Реабилитационный тренажер для CPM-терапии (постоянной пассивной разработки) кисти и пальцев рук с расширенным диапазоном движения. На тренажере производится разработка суставов: - Предплечья, - Кисти, - Большого пальца, - Пальцев.

Область применения

- Реабилитация, - Неврология, - Травматология, - Ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пронация/супинация в локтевом суставе: пронация до 90°, супинация до 90° . Сгибание/разгибание кисти в лучезапястном суставе: разгибание до 50°, сгибание до 90°. Сгибание/разгибание кисти в лучезапястном и пястно-фаланговом суставах: разгибание до 50°, сгибание 140°. Девиация кисти в лучезапястном суставе: лучевое отведение до 30°, локтевое отведение до 60°. Противопоставление большого пальца: от 0° до 180°. Сгибание пальцев в кулак: разгибание (гиперекстензия) до 30°, сгибание до 225°. Сгибание в пястно-фаланговом суставе: разгибание до 0°, сгибание до 90°. Сгибание совместно в проксимальном и дистальном межфаланговых суставах: разгибание до 0°, сгибание до 180°. Избирательное сгибание дистальных межфаланговых суставов: от 0° до 70°. Минимальный возраст пациента: 7 лет. Максимальный вес пациента: 135 кг. Масса: 8 кг. Габариты: 35 x 41 x 30 см. Электропитание: 100-240 В. Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 50 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Шынтақ буынындағы пронациясы/супинациясы: 90° дейін пронация, 90° дейін супинация. Білек буынындағы қолдың бүгілуі/жазылуы: 50° дейін созылу, 90°дейін бүгілу. Кәріжілік пен білезік-саусақ буындардағы қолдың бүгілуі/кеңеюі: 50° дейін созылу, 140°бүгілу. Білек буынындағы қолдың ауытқуы: кәріжілік бұрылуы 30° дейін, шынтақ бұрылуы 60°дейін. Бас бармақтың қарама-қайшылығы: 0° - тан 180° - қа дейін. Саусақтардың жұдырық боп бүгілуі: 30° дейін созылу (гиперэкстензия), 225°дейін бүгілуі. Білезік-саусақ буындағы иілуі: 0° дейін созылу, 90°дейін иілу. Проксимальды және дистальды саусақаралық буындарда бірге иілуі: 0° дейін созылу, 180°дейін иілу. Дистальды саусақаралық буындардың таңдаулы бүгілуі: 0° - тан 70° - қа дейін. Пациенттің ең төменгі жасы: 7 жас. Пациенттің максималды салмағы: 135 кг. Салмағы: 8 кг. Өлшемдері: 35 x 41 x 30 см. Қуат Көзі: 100-240 В. Жиілігі: 50/60 Гц. Қуат тұтыну: 50 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -25 до 70°C Допустимая влажность: максимум 93%

код НМИРК	Наименование	Описание
767906	Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава	Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава.