РК-ИМН-5№021546
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021546
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021546
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
147 сут; дн
Торговое название
Среда для биопсии эмбрионов G-PGD™
Торговое название каз
Эмбриондар биопсиясына арналған G-PGD™ ортасы
Назначение
Среда для биопсии эмбрионов
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
G-PGD™, 10 мл представляет собой среду без кальция и магния, содержащую MOPS в качестве буферного вещества, а также гентамицин в качестве антибактериального агента. Предназначена для использования после обогащения средой G-MM™ или HSA-solution™
Краткая техническая характеристика каз
G-PGD™, 10 мл - бұл буферлік зат ретінде құрамында MOPS, сондай-ақ бактерияға қарсы агент ретінде гентамицин бар кальций мен магнийсіз орта болып табылады. G-MM™ немесе HSA-solution™ ортасымен байытылғаннан кейін пайдалануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 319054 | Среда для ЭКО | Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования. |