РК-ИМН-5№021563

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021563

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021563

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Колпачок для дезинфекции DualCap® различных модификаций

Торговое название каз

Дезинфекцияға арналған DualCap® қалпақшасы әртүрлі модификацияда

Назначение

Предназначено для дезинфекции и/или поддержании дезинфекции, а также защиты до 7 дней коннектора с «Луер» соединением по типу «папа» на конце трубки для внутривенных вливаний и безыгольного коннектора.

Область применения

Терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

DualCap® содержат 70% изопропиловый спирт. Данное медицинское изделие предназначено для дезинфекции и/или поддержании дезинфекции, а также защиты до 7 дней коннектора с «Луер» соединением по типу «папа» на конце трубки для внутривенных вливаний и безыгольного коннектора. Поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

DualCap ® құрамында 70% изопропил спирті бар. Бұл медициналық бұйым дезинфекциялауға және / немесе дезинфекциялауға, сондай-ақ 7 күнге дейін "Луер" коннекторды түтік ұшындағы "папа" түрі бойынша қосумен көктамыр ішіне құюға және иннекторға арналған қорғауға арналған. Стерильді және бір рет қолдануға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при рекомендуемой температуре хранения от 15°C до 30°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
478339	Колпачок дезинфекционный для сосудистого катетера	Стерильный (или со стерильным каналом для прохода жидкости), предназначенный для размещения на одном из коннекторов внутривенной магистрали (например, на безыгольном клапана, луеровском клапане доступа, луеровском штыревом коннекторе) для дезинфекции поверхности клапана и/или поддержания дезинфекции, а также для защиты. Это колпачок из синтетического полимера, содержащий пеноматериал, пропитанный изопропиловым спиртом в качестве дезинфицирующего средства; может содержать другие компоненты. Колпачок можно удалить вскоре после проведения дезинфекции или оставить на месте для поддержания дезинфекции в течение ограниченного периода времени. Это изделие может поставляться с колпачками со штыревыми луеровскими концами (не содержащими дезинфицирующее средство) для использования на отсоединенных внутривенных магистралях. Это изделие для одноразового использования.