РК-ИМН-5№021562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
03.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE стерильный в различных модификациях с принадлежностями
Торговое название каз
PROXIMATE теріні тігетін стерильді аппараты, әртүрлі модификацияда, керек-жарақтарымен
Назначение
Кожный сшивающий аппарат PROXIMATE и экстрактор для снятия скобок применяется для ушивания кожных ран при различных хирургических вмешательствах
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кожный сшивающий аппарат PROXIMATE представляется собой стерильный инструмент для использования у одного пациента и предназначен для наложения прямоугольных скобок из нержавеющей стали при ушивании операционных разрезов и кожных ран.
Экстрактор для кожных скобок PROXIMATE представляет собой стерильное приспособление, предназначенное для использования у одного пациента, которое используется для полного размыкания и извлечения скобок из кожи. Функция экстрактора кожных скобок заключается в извлечении стандартных или широких скобок PROXIMATE из кожных ран
Краткая техническая характеристика каз
Теріге арналған тігетін PROXIMATE аппараты бір пациентте қолдануға арналған стерильді аспап болып табылады және операциялық тіліктер мен тері жарасын тігу кезінде тот баспайтын болаттан жасалған тік бұрышты қапсырмаларды салуға арналған.. Тері құрсауларына арналған PROXIMATE экстракторы құрсауларды толық ажырату және теріден шығарып алу үшін пайдаланылатын, бір пациентке пайдалануға арналған стерильді құрал болып табылады. Тері құрсаулары экстракторының қызметі тері жараларынан стандартты немесе жалпақ PROXIMATE құрсауларын шығарып алуға негізделген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не ниже +25 С, избегать контакта с влагой и направленным теплом
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716626 | Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования | Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |