РК-ИМН-5№021561

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021561

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021561

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

147 сут; дн

Торговое название

Среды для сбора ооцитов, для манипуляций с ооцитами и эмбрионами G-MOPS™, G-MOPS™ PLUS, G-GAMETE™

Торговое название каз

Ооциттерді жинауға, ооциттер мен эмбриондарды манипуляциялауға арналған G-MOPS™, G-MOPS™ PLUS, G-GAMETE™ орталары

Назначение

Қоршаған ортадағы ооциттер мен эмбриондарды өңдеуге және басқаруға арналған орта.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

G-MOPSTM, 125 мл представляет собой среду, содержащую MOPS в качестве буферного вещества, а также гентамицин в качестве антибактериального агента. Не содержит белка. Для манипуляций с ооцитами и эмбрионами нуждается в обогащении G-MMTM или HSA-solutionTM. G-MOPSTM PLUS, 125 мл представляет собой среду, содержащую MOPS в качестве буферного вещества, а также человеческий сывороточный альбумин и гентамицин в качестве антибактериального агента. G-GAMETETM, 30 мл представляет собой среду с MOPS-бикарбонатным буфером, содержащую человеческий сывороточный альбумин и гентамицин в качестве антибактериального агента.

Краткая техническая характеристика каз

G-MOPST™, 125 мл - буферлік зат ретінде құрамында MOPS, сондай-ақ бактерияға қарсы агент ретінде гентамицин бар орта болып табылады. Оның құрамында ақуыз жоқ. Ооциттер мен эмбриондармен жұмыс істеу үшін G-MMTM немесе HSA-ерітіндісімен байыту қажет. G-MOPS™ PLUS, 125 мл - буферлік зат ретінде құрамында MOPS, сондай-ақ бактерияға қарсы агент ретінде құрамында адамның сарысу альбумині мен гентамицин бар орта болып табылады. G-GAMETE™, 30 мл, бактерияға қарсы агент ретінде құрамында адамның сарысу альбумині мен гентамицин бар MOPS-бикарбонатты буферімен орта болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.