РК-ИМН-5№021560

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021560

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021560

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

175 сут; дн

Торговое название

Среда для подготовки гамет и оплодотворения in vitro G-IVF™, G-IVF™ PLUS

Торговое название каз

Гаметаларды дайындауға және in vitro ұрықтандыруға арналған G-IVF™, G-IVF™ PLUS ортасы

Назначение

Среда для подготовки и обработки гамет, а также для оплодотворения in vitro

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

G-IVF™, 60 мл представляет собой среду с бикарбонатной буферной системой, содержащую гентамицин в качестве антибактериального агента. Не содержит белка. Предназначена для использования после обогащения средой G-MM™ или HSA-solution™. G-IVF™ PLUS, 30 мл, 60 мл представляет собой среду с бикарбонатной буферной системой, содержащую человеческий сывороточный альбумин и гентамицин в качестве антибактериального агента.

Краткая техническая характеристика каз

G-IVF ™, 60 мл - бұл антибактериялық агент ретінде құрамында гентамицин бар бикарбонатты буферлік жүйесі бар орта болып табылады. G-IVF™ құрамында ақуыз жоқ G-MM™ немесе HSA-solution™ ортасымен байытылғаннан кейін қолдануға арналған. G-IVF ™ PLUS, 30 мл, 60 мл - бұл бактерияға қарсы агент ретінде құрамында адамның сарысу альбумині және гентамицин бар бикарбонатты буферлік жүйесімен орта болып табылады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.