РК-ИМН-5№021557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021557

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

357 сут; дн

Торговое название

Среды белковые HSA-solution™, G-MM™ для добавления в культуральные среды

Торговое название каз

Өсірінділік орталарға қосуға арналған HSA-solution™, G-MM™ ақуыз орталары

Назначение

Предназначены для использования в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий для манипуляций с гаметами и эмбрионами. Используются для добавления в культуральную среду.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HSA-solution™, 10 мл содержит человеческий сывороточный альбумин (100 мг/мл) и предназначен для использования в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий для манипуляций с гаметами и эмбрионами. Используется для добавления в культуральную среду. Не содержит антибиотиков. G-MM™, 10 мл содержит раствор рекомбинантного человеческого альбумина (50 мг/мл) и предназначен для использования в процедурах вспомогательной репродукции для манипуляций с гаметами и эмбрионами. Используется для добавления в культуральную среду. Не содержит антибиотиков.

Краткая техническая характеристика каз

HSA-solution™, 10 мл адамның сарысулық альбумині (100 мг / мл) бар және гаметалар мен эмбриондарды манипуляциялау үшін қосымша репродуктивті технологиялардың емшараларында пайдалануға арналған. Өсірінді ортаға қосу үшін қолданылады. Құрамында антибиотиктер жоқ. G-MM™, 10 мл адамның рекомбинантты альбумин ерітіндісі бар (50 мг / мл) гаметалар мен эмбриондарды манипуляциялау үшін қосымша репродуктивті технологиялардың емшараларында пайдалануға арналған. Өсірінді ортаға қосу үшін қолданылады. Құрамында антибиотиктер жоқ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темном месте при температуре от +2 до +8 ˚С.

код НМИРК	Наименование	Описание
319054	Среда для ЭКО	Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования.