РК-ИМН-5№021556

Тип

МИ

Дата регистрации

03.12.2020

Дата истечения

03.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021556

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стерильное силиконовое масло SIOBAL

Торговое название каз

SIOBAL стерильді силикон майы

Назначение

Силиконовое масло SIOBAL используется в качестве альтернативы стекловидному телу или как препарат для тампонады в тяжелых случаях отслойки сетчатки без возможности восстановления другими способами, особенно в случае: - отслоение сетчатки с гигантскими слезами; - отслоение сетчатки, связанное с ретиношизисом; - отслоение сетчатки с витреоретинальной пролиферацией (PVR); - отслоение сетчатки по макулярному отверстию при дегенеративной миопии; - отслоение сетчатки, связанное с отслойкой сосудистой оболочки; - отслоение сетчатки при пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР); - травматическая отслойка сетчатки или постоянная травма; - вирусный ретинит.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Силиконовое масло SIOBAL Silicone Oil используется в витреоретинальной хирургии, обладает способностью вытеснять внутриглазную жидкость с поверхности сетчатки, при этом сохраняя адгезию между сетчаткой и пигментом эпителия сетчатки. Относится к группе полимерных гидрофобных соединений, образованных кремний-кислородными связями - силоксанами. Силиконовое масло SIOBAL Silicone Oil, используемое в офтальмологии, в качестве основных звеньев силоксана имеет две метильные группы в виде ветвления в атоме кремния. Высокоочищенное и стерильное силиконовое масло SIOBAL Silicone Oil находится в предварительно загруженном стеклянном шприце объемом 10 мл с крышкой через уплотнительную прокладку, внутри стерилизационного пакета. Внутри этого стерилизационного пакета добавлен поршень. Этот поршень, не прикручен в шприц, он стерилизован вместе с предварительно загруженным шприцем в том же пакете. Внешний вид: вязкая, прозрачная жидкость без запаха. Коэффициент преломления: 1,403. Вязкоэластичные свойства масла: S1000: плотность – 970 кг/м3, динамическая вязкость - 1000 сСт, кинематическая вязкость - 1031х10 в 3 степени mm2/s; S2000: плотность – 970 кг/м3, динамическая вязкость - 2000 сСт, кинематическая вязкость - 2062х10 в 3 степени mm2/s; S5000: плотность – 972 кг/м3, динамическая вязкость - 5000 сСт, кинематическая вязкость - 5144x10 в 3 степени mm2/s.

Краткая техническая характеристика каз

SIOBAL Silicone Oil силикон майы итреоретинальді хирургияда пайдаланылады, торқабықтың беткейінен көзішілік сұйықтықты шығару қабілетіне ие, сонымен бірге торқабық пен торқабық эпителиінің пигменті арасында адгезияны сақтай алады. Кремний-оттек байланыстары - силоксандардан түзілген полимерлі гидрофобты қосылыстар тобына жатады. Силоксанның негізгі буыны ретінде офтальмологияда пайдаланылатын SIOBAL Silicone Oil силикон майы кремний атомында тармақталу түрінде екі метил тобына ие. Жоғары тазартылған және стерильді SIOBAL Silicone Oil силикон майы алдын ала жүктелген көлемі 10 мл шыны шприцте болады, стерилизациялық пакеттің ішіне тұмшаланған төсемнің көмегімен мөрленген. Стерилизациялық пакеттің ішінде, сондай-ақ піспек бар. Піспек шприцке бұралмаған, ол алдын ала жүктелген шприцпен бірге сол пакетте стерилизацияланады. Сыртқы түрі: тұтқыр, иіссіз мөлдір сұйықтық. Сыну көрсеткіші: 1,403. Майдың тұтқыр икемді қасиеттері: S1000: тығыздығы – 970 кг/м3, динамикалық тұтқырлығы - 1000 сСт, кинематикалық тұтқырлығы - 1031х10 3-дәрежеде mm2/s; S2000: тығыздығы – 970 кг/м3, динамикалық тұтқырлығы - 2000 сСт, кинематикалық тұтқырлығы - 2062х10 в 3 степени mm2/s; S5000: тығыздығы – 972 кг/м3, динамикалық тұтқырлығы - 5000 сСт, кинематикалық тұтқырлығы - 5144x10 3-дәрежеде mm2/s.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5º до 45ºC.