РК-ИМН-5№114885
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114885
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.12.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114885
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ ФЛЕКС классический (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY FLEX classic (76mm x 19mm) №5, №10, №15, №20
Торговое название каз
Медициналық бұласыр ФЛЕКС классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY FLEX classic (76mm x 19mm) №5, №10, №15, №20
Назначение
Для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм (закругленные углы) 2.Качество материала: Эластичный, воздухопроницаемый тканый материал 5011 3.Масса покрытия: 25 г/м2 4.Поглощающее волокно:
(23 х 12) мм ± (2 х 2) мм 5.Грамм-масса: 110 г/м2 6.Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань 7. Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм 8.Качество материала: 65 г/м2, пергамин
9.Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2)мм 10. Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ±2 г/м2 11.Категория покрытия: Латекс 12.Краевая складка: 3 мм 13. Срок хранения - 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
1.Өнім мөлшері: (76 x 19) мм = (2 x 2) мм (дөңгелек бұрыштар) 2.Материалдың сапасы: созылғыш, ауа өткізетін тоқыма материал 5011 3.Жабын салмағы: 25 г/м2 4.Сіңіргіш талшық:
(23 х 12) мм ± (2 х 2) мм 5.Грамм-салмағы: 110 г/м2 6.Материалдың сапасы: Тесілген мақта мата 7. Алынатын қағаз: жиек қатпарлары 3 мм, қорғағыш 3 мм 8.Материалдың сапасы: 65 г/м2, пергамин
9.Қалыпталған бұйымның мөлшері: (95 x 30) мм ± (2 x 2)мм 10. Грамм-салмағы: медициналық пакет 40 ±2 г / м2 11.Қамту санаты: Латекс 12.Жиек қатпарлары: 3 мм 13. Сақтау мерзімі-5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |