РК-ИМН-5№021577

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021577

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.12.2020

Дата истечения

04.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021577

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер медицинский однократного применения дуоденальный Левина отсасывающий/питающий с/без рентгеноконтрастной полосы (РКП), с/без маркировки трубки (размер, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; длина от 100 мм до 4000 мм)

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын рентгеноконтрастылы жолағы (РКЖ) бар/онсыз, түтігі таңбаланған/таңбаланбаған Левин дуоденальді сорып алатын/ қоректендіретін медициналық катетері (өлшемі, СН: 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)

Назначение

Применяется в гастроэнтерологии для дуоденального зондирования (аспирация содержимого двенадцатиперстной кишки). Может использоваться для проведения энтерального питания.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные технические характеристики: Длина катетеров от 100 до 4000 мм; диаметр трубок катетеров от СН04 до СН 36 (1,33-12 мм); цвет коннектора в зависимости от диаметра трубки катетера: СН4 - красный; СН5 - желтый; СН6- зеленый; СН8 - синий; СН10-черный; СН12 - белый; СН14 - зеленый; СН16- оранжевый; СН18 - красный; СН20-желтый; СН22 - фиолетовый; СН25 - синий; СН26 – серый; СН28- зеленый; СН30 - черный; СН32-синий; СН34-зеленый; СН35-черный; СН36-синий; Допускаются разные оттенки исходного цвета. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; краситель (суперконцентрат) в ассортименте Выпускается в стерильном и нестерильном исполнении

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі техникалық сипаттамалары: 100-ден 4000 мм-ге дейінгі катетерлердің ұзындығы; CH04 -тен CH 36-ға дейін катетерлі түтіктердің диаметрі (1,33-12 мм); катетер түтігінің диаметріне байланысты ағытпаның түсі: CH4 - қызыл; CH5 - сары; CH6-жасыл; CH8 - көк; CH10-қара; CH12 - ақ; CH14 - жасыл; CH16- қызғылт сары; CH18 - қызыл; CH20- сары; CH22 - күлгін; CH25 - көк; СН26 – сұр, CH28 жасыл; CH30 - қара; CH32-көк; CH34 – жасыл, CH35- қара, CH36- көк; Бастапқы түстің түрлі реңктеріне рұқсат етіледі. Катетерларды дайындау үшін материалдар пайдаланылады: ПВХ пластикаты; бояғыш (суперконцентрат) жиынтықта. Стерильді және стерильді емес орындауда шығарылады.

Комментарий к сроку хранения

Температура от +5 0С до +40 0С и влажность не более 80% при +250С

код НМИРК	Наименование	Описание
202721	Зонд назоэнтеральный	Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.