РК-ИМН-5№021574

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021574

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.12.2020

Дата истечения

04.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021574

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии, варианты исполнения

Торговое название каз

Пластикалық хирургия мен косметологияға арналған инелердегі SoftLift сіңірілетін жібі, орындалу нұсқалары

Назначение

Для лифтинга, армирования и ревитализации мягких тканей лица и тела.

Область применения

Пластическая хирургия, косметология, гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мононить изготавливают из биодеградирующего материала капролака на основе полимолочной кислоты. По истечению 6-7 месяцев нить полностью биоднеградирует, в результате чего образуется тончайший каркас из волокон собственного коллагена.

Краткая техническая характеристика каз

Моножіп полисүт қышқылы негізінде капролактың биодеградациялық материалынан жасалған. 3-6 айдан кейін жіп толығымен биодеградацияланады, нәтижесінде өз коллагені талшықтарының ең жұқа қаңқасы пайда болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: +5°С +40 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
977306	Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся	Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей).