РК-ИМН-5№021573
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021573
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.12.2020
Дата истечения
04.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021573
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Монофазный, стерильный и апирогенный гидрогель для инъекций SKIN-F 24
Торговое название каз
Стерильді және апирогенді, монофазалы инъекцияларға арналған SKIN-F 24 гидрогелі
Назначение
SKIN-F 24 имея высокую когезионную способность подходит для коррекции щек и подбородка или более глубоких носогубных морщин
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
SKIN-F 24 в шприце объемом 1 мл, который содержит 24 мг/мл ретикулярного гиалуроната натрия в стерильном буферном растворе с добавлением аминокислот - глицина и пролина.
Краткая техническая характеристика каз
SKIN-F 24 - бұл глицин мен пролин амин қышқылдары қосылған стерильді буферлік ерітіндідегі 24 мг/мл ретикулярлы натрий гиалуронаты бар көлемі 1 мл шприцтегі гидрогель
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить препарат при температуре от 20С до 30 0С. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать, не нагревать.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 258703 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся | Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |