РК-МТ-5№021571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021571
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.12.2020
Дата истечения
04.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021571
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дентальная система CAD/CAM Planmeca FIT c принадлежностями
Торговое название каз
CAD/CAM Planmeca FIT дентальді жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Planmeca FIT представляет собой комплексную систему получения оптических оттисков для компьютерного моделирования и изготовления (CAD/CAM) реставраций зубов для стоматологических кабинетов и лабораторий.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цифровые интраоральные сканеры Planmeca Emerald / Emerald S:
Вывод данных: сканы нижних и верхних зубных рядов в прикусе экспортируются, как файлы открытого формата STL (монохромные) и PLY (цветные).
Автоклавируемые насадки сканера двух размеров: стандартная и SlimLine.
Автоклавируемая насадка Cariosity для обнаружения кариеса.
Технология защиты от запотевания.
Активный подогрев насадки обеспечивает защиту зеркала от запотевания при использовании в полости рта.
Интерфейс кабеля USB 3.0: USB типа A на ноутбуке, USB типа C на сканере.
Источник света: красный, зеленый и синий лазеры.
Технология сканирования: проецируемая триангуляция.
Размеры (сканер с насадкой): 41 x 45 x 249 мм.
Вес (сканер с насадкой): Planmeca Emerald: 235 г, Planmeca Emerald S: 229 г.
Краткая техническая характеристика каз
Planmeca Emerald / Emerald S цифрлық интраоральді сканерлер:
Деректердің шығуы: тістеудің төменгі және жоғарғы тістерінің сканерлері ашық форматтағы STL (монохромды) және PLY (түсті) файлдар түрінде экспортталады.
Екі өлшемді сканердің автоклавталатын қондырмалары стандартты және SlimLine.
Тісжегіні анықтауға арналған Curiosity автоклавты қондырма
Буланудан қорғау технологиясы.
Қондырманы белсенді жылыту ауыз қуысында пайдаланған кезде айнаны буланудан қорғауды қамтамасыз етеді.
USB 3.0 кабелінің интерфейсі: ноутбуктағы А типті USB, сканердегі C типті USB.
Жарық көзі: қызыл, жасыл және көк лазерлер.
Сканерлеу технологиясы: проекцияланған триангуляция.
Өлшемдері (қондырмасы бар сканер): 41 x 45 x 249 ММ.
Салмағы (қондырмасы бар сканер): Planmeca Emerald: 235 г, Planmeca EmeraldS: 229 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -40 до +70°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410959 | CAD/CAM система стоматологическая, лабораторная | Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для одного пациента) дентальных реставраций и/или ортодонтических дуг для брекетов, изготовляемых в стоматологических лабораториях. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства. |