РК-МТ-5№021583

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021583

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.12.2020

Дата истечения

04.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021583

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгеновской компьютерной томографии ANATOM Precision

Торговое название каз

ANATOM Precision рентгендік компьютерлік томография жүйесі

Назначение

Оборудование может применяться для получения рентгеновского снимка компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и кровеносных сосудов у пациентов любого возраста.

Область применения

Компьютерная тамография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты гентри（длина × ширина × высота）2313 мм ×1144мм ×1956мм Вес портала 2120 кг Минимальное открытие пациента 700 мм Расстояние между фокусным пятном и изоцентром 540 мм Индикатор положения поперечный, сагиттальный Согласованность между центром положения светового поля и центром самого узкого томографического разреза ≤2 мм Наклон портала ±30°, с увеличением в 0.5° Индикаторы плоскости сканирования поперечный (внутренний и внешний) Коронарный ,сагиттальный Петлеобразный фильтр голова, тело и педиатрия, выбираемые по протоколу Автоматический контроль экспозиции (модуляция мА) да обеспечена азимутальная и Z-осевая модуляция Внешнее рентгеновское включение обеспечена ножная педаль ЭКГ закрытый обеспечено Авто-голосовое управление дыхание графический дисплей сообщение об удержании (запись / воспроизведение) сообщение о дыхании (запись / воспроизведение) Экстренное сканирование обеспечено.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттері (ұзындығы ? ені ? биіктігі) 2313мм ? 1144мм ? 1956мм Порталдың салмағы 2120 кг Пациенттің ең аз ашылуы 700 мм Фокустық нүкте мен изоцентр арасындағы қашықтық 540 мм Көлденең орналасу индикаторы, сагитальді Жарық өрісі орналасу орталығы мен ең тар томографиялық кесудің орталығы арасындағы үйлесімділік ?2 мм Порталдың қисаюы ± 30 °, ұлғаюы 0,5 ° Сканерлеу жазықтығының индикаторлары көлденең (ішкі және сыртқы) Коронарлық, сагиттальді Бас, дене және педиатрия ілмек тәрізді сүзгісі, хаттама бойынша таңдалатын Автоматты экспозицияны басқару (мА модуляциясы) иә азимут пен Z осінің модуляциясын қамтамасыз етті Сыртқы рентгендік қосу аяқ педалі қамтамасыз етілген Жабық ЭКГ қамтамасыз етілген Тыныс алудың автоматты дауыстық бақылауы ұстау туралы хабарлама (жазу / ойнату) тыныс алу туралы хабарлама (жазу / ойнату) Жедел сканерлеу қамтамасыз етілген.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
855186	Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела	Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.