РК-ИМН-5№021591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.12.2020

Дата истечения

04.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021591

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 сут; дн

Торговое название

Реагент «Кровь баранья дефибринированная для питательных сред, стерильная»

Торговое название каз

«Қоректік орталарға арналған дефибринирленген қойдың қаны, стерильді» реагент

Назначение

Реагент применяется для обогащения бактериологических питательных сред; определение гемолитической активности микроорганизмов.

Область применения

Клиническая и санитарная микробиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реагент представляет собой кровь барана, взятую стерильно, дефибринированную и профильтрованную через стерильный трехслойный марлевый фильтр. Непрозрачная жидкость ярко-красного цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый ярко-красный осадок и прозрачную желтовато-розового цвета надосадочную жидкость.

Краткая техническая характеристика каз

Реагент стерильді, дефибринирленген және стерильді үш қабатты дәке сүзгісі арқылы сүзілген қойдың қаны болып табылады. Ашық қызыл түсті мөлдір емес сұйықтық, борпылдақ ашық қызыл шөгіндіге және тұнба үстіндегі ашық сары-қызғылт түсті мөлдір сұйықтық.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 оС до 8 оС в соответствии с СП 3.3.2.3332-16. Замораживание не допускается.

код НМИРК	Наименование	Описание
911996	Антимикробная добавка к питательным средам ИВД	Добавка к питательной среде, содержащая один или несколько антимикробных препаратов (antimicrobials), предназначенная для использования при подавлении или замедлении роста нативных или резидентных микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце, для улучшения выделения и/или культивирования патогенных организмов.