РК-МТ-5№021588

РК-МТ-5№021588

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.12.2020
Дата истечения
04.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021588
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Ультразвуковой A/В-Сканер и пахиметр модель UD-800 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық A/В-Сканер және пахиметр, моделі UD-800 жиынтықта
Назначение
Ультразвуковой A/В-Сканер и пахиметр модель UD-800 в комплекте разработан как офтальмологическое устройство с функциями для получения ультразвуковых топографических изображений живых тканей с использованием ультразвуковых волн, генерируемых ультразвуковым преобразователем, встроенным в зонд, для извлечения сигналов в режиме A и для измерения осевой длины и толщины роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностика изображения в режиме B, 10-МГц, B-зонд - Частота кадров, Основной способ : 20 кадр / секунда; Максимальное количество страниц в фильме: 200 страниц x 2; Диапазон показа изображения - Стандарт: 35.2 мм / 52 ° (при скорости ультразвука=1550 м/c), Широкий: 48.0 мм / 52 ° (при скорости ультразвука=1550 м/c), Резолюция - Боковая точность: 0.6 мм, Осевая точность: 0.6 мм; Измерение расстояния - Точность расстояния между курсорами - Боковая точность: ±0.5mm, Осевая точность: ±0.5mm, Минимальная единица расстояния между курсорами -Нормальный: 0.055 мм шаг (скорость=1550 м/c), Широкий : 0.075 мм шаг (скорость =1550 м/c), Акустические линии: 131 линия (шаг за 0,4 °), Цветной масштаб: 256 уровней масштаба, Тип просмотра: Просмотр сектора, Тип преобразователя : С 2 кольцами, Частота преобразователя: 10 МГц; Диапазон измерения - Осевая длина: 15.00 - 45.00 мм, ACD: 1.80 - 7.00 мм, Толщина линзы: 2.00 - 6.00 мм, Точность - Точность измерения: ±0.1mm, Резолюция измерения: 0,01 мм; Заводская настройка переделанной скорости - Средняя скорость осевой длины - Факический Глаз: 1,550m/s, Плотный поток: 1,548m/s, Афакический : 1 532 м/с; Скорость линзы - Афакический Глаз: 1,641m/s, Густая катаракта : 1,629m/s; Скорость ACD - Афакический Глаз: 1 532 м/с, Густая катаракта: 1 532 м/с, Глаз IOL: 1 532 м/с; Скорость стекловидных - Афакический Глаз: (В случае частной скорости) 1 532 м/с, Глаз IOL: 1 532 м/с; Скорость IOL - Акриловая краска: 2,200m/s, Силикон: 1,049m/s, PMMA: 2,718m/s, Пользователь: 2,200m/s; Толщина IOL - Акриловая краска: 0.80 мм, Силикон: 1.00 мм, PMMA: 0.80 мм, Пользователь: 0.80 мм; Расчет мощности IOL: Стандарт Haigis, оптимизирован Haigis, Хоффер ®Q, Холладей 1, SRK II, SRK/T, SRKSHOWA, SHAMMAS-МН, SRK/T Двойной K; Биометрия исследование -Тип: Твердое состояние, Зафиксируйте свет: Построенный в исследовании, Красном светодиоде, Частота преобразователя: 10 МГц, Диаметр наконечника: 5.3mmᶲ, Измерение / Вес: 8mmᶲ x 100 мм / 30 г; Пахиметр - Диапазон измерения: 150 к 1,500um; Точность - Точность измерения: ±5µm, Резолюция измерения: 1µm, Процент смещения / плюс минус диапазон настройки смещения - Уклон процента: 60 - 130%, Плюс минус уклон: - 600 к +450um, Заводская настройка и диапазон урегулирования переделанной скорости: 1,640m/s / 1,400 к 2,000m/s; Пахиметрический зонд - Тип: Твердое состояние, Частота преобразователя: 20 МГц, Диаметр наконечника: 1.5 мм с углом 45 °, Измерение / Вес: 8.8mm^ x 90 мм / 40 г; Диагностика A-скана - Диапазон измерения: 60 мм; A-Скан диагностический зонд – Тип: Твердое состояние, Частота преобразователя: 10 МГц, Диаметр наконечника: 6.0mm^, Измерение / Вес: 8mm^ x 100 мм / 30 г; Размеры и вес – Размер: 310 (W) x326 (H) x214 (D) мм, Вес: 6.0 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Кескін диагностикасы В, 10-МГц, В - зонд режимінде - Кадр жиілігі - Негізгі тәсілі: 20 кадр / секунд, Фильмдегі ең көп беттер саны: 200 бет x 2, Кескінді көрсету ауқымы - Стандарт: 35.2 мм / 52 ° (ультрадыбыстық жылдамдықта=1550 м/с), Кең: 35.2 мм / 52 ° (ультрадыбыстық жылдамдықта=1550 м/с); Қарар - Бүйірлік дәлдік: 0.6 мм, Осьтік дәлдік: 0.6 мм, Қашықтықты өлшеу - Курсорлар арасындағы қашықтық дәлдігі - Бүйірлік дәлдік: ±0.5mm, Осьтік дәлдік: ±0.5mm; Курсорлар арасындағы ең аз қашықтық бірлігі - Қалыпты: 0.055 мм қадам (жылдамдық=1550 м/с), Кең: 0.075 мм қадам (жылдамдық=1550 м/с), Акустикалық сызықтар: 131 сызық (0,4 °қадам), Түсті масштаб: 256 масштабты деңгей, Көру түрі: Секторды қарау, Түрлендіргіш түрі: 2 сақинамен, Түрлендіргіштің жиілігі: 10 МГц; Өлшеу ауқымы - Осьтік ұзындығы: 15.00-45.00 мм, ACD: 1.80 - 7.00 мм, Линзаның қалыңдығы: 2.00 - 6.00 мм; Дәлдік - Өлшеу дәлдігі: ±0.1mm, Өлшеу қарары: 0,01 мм; Зауыттық жылдамдықты қалпына келтіру - Осьтік ұзындықтың орташа жылдамдығы: Факиялық көз: 1,550m/s, Тығыз ағын: 1,548m/s, Афакиялық көз : 1 532 м/с, Линзаның жылдамдығы - Афакиялық көз: 1,641m/s, Қалың катаракта: 1,629m/s, ACD жылдамдығы - Афакиялық көз: 1 532 м/с. Қалың катаракта: 1 532 м/с, IOL көзі: 1 532 м/с, Шыны жылдамдығы - Афакиялық көз: (жеке жылдамдық жағдайында) 1 532 м/с, IOL көзі: 1 532 м/с; IOL жылдамдығы - Акрил бояуы: 2,200m/s, Силикон: 1,049m/s, PMMA: 2,718m/s, Қолданушы: 2,200m/s, Қалыңдығы IOL, Акрил бояуы: 0.80 мм, Силикон: 1.00 мм, PMMA: 0.80 мм, Қолданушы: 0.80 мм; "IOL қуатын есептеу: Haigis Стандарты, Haigis оңтайландырылған , Хоффер ®Q, Холладей 1, SRK II, SRK/T, SRKSHOWA, SHAMMAS-МН, SRK / T Қос K; Биометрия зерттеу - Түрі: Қатты күй, Жарықты бекітіңіз: Зерттеуде салынған, қызыл жарық диоды, Түрлендіргіштің жиілігі: 10 МГц, Ұштықтың диаметрі: 5.3mm?, Өлшеу / Салмақ: 8mm? x 100 мм / 30 г; Пахиметр - Өлшеу ауқымы: 150 к 1,500um, Дәлдік- Өлшеу дәлдігі: ±5µm, Өлшеу шешімі: 1µm, Ауыстыру пайызы / плюс минус ауыстыру диапазоны - Пайыздың көлбеуі: 60 - 130%, Плюс минус көлбеу: - 600 к +450um, Зауыттық реттеу және реттелетін жылдамдықты реттеу ауқымы: 1,640m/s / 1,400 к 2,000m/s; Пахиметриялық зонд- Түрі : Қатты күй, Түрлендіргіштің жиілігі: 20 МГц, Ұштықтың диаметрі: 45 °бұрышы бар 1.5 мм, Өлшеу / Салмақ : 8.8mm^ x 90 мм / 40 г; А-сканердің диагностикасы - Өлшеу ауқымы: 60 мм; A-сканерленген диагностикалық зонд – Түрі: Қатты күй, Түрлендіргіштің жиілігі: 10 МГц, Ұштықтың диаметрі: 6.0mm^, Өлшеу / Салмақ: 8mm? x 100 мм / 30 г; Өлшемдері мен салмағы – Өлшемі: 310 (W) x326 (H) x214 (D) мм, Салмағы: 6.0 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до +40ºС, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
код НМИРК Наименование Описание
906429 Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).