РК-ИМН-5№021586

Тип

МИ

Дата регистрации

04.12.2020

Дата истечения

04.12.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021586

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный ASAHI PTCA Douvan Kamui

Торговое название каз

ASAHI PTCA Douvan Kamui дилатациялық баллонды катетері

Назначение

Катетер дилатационный ASAHI PTCA Douvan Kamui используется для баллонного расширения суженной части венечной артерии у пациентов с ишемией сердца с целью улучшения перфузии миокарда

Область применения

Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер ЧТКА быстрозаменяемого типа производства ASAHI INTECC снабжён баллоном для дилатации сосудов (накачан до надлежащего диаметра и длины при заданном давлении) на его концевой части. Один или два рентгеноконтрастных маркера, прикреплены внутри баллона, что позволяет точно позиционировать баллон в стенотических областях. Наружная поверхность дистального конца, примерно до 38 см от кончика, покрыта гидрофильным полимером, чтобы обеспечить смазывающую способность, когда поверхность влажная. (Для катетеров с диаметром баллона 2,75 мм или более, баллон не покрыт гидрофильным полимером.) Приблизительно 25 см от кончика дистального конца обладает коаксиальной структурой, что позволяет вводить проводник диаметром 0,36 мм (0,014") просвет для проводника через порт направляющей проволоки (открытие). Основная часть катетера оснащена ступицей, которая функционирует как порт для накачивания / дефляции баллона. Два маркера присоединены на расстоянии около 95 см (для плечевых) и 105 см (для бедренных сосудов) от кончика для отображения примерного положения, до которого кончик данного продукта должен выйти из направляющего катетер

Краткая техническая характеристика каз

ASAHI INTECC өндірген жылдам алмастырылатын типті ТТКА катетер оның соңғы бөлігінде тамырларды дилатациялауға арналған баллонмен жабдықталған (берілген қысым кезінде тиісті диаметр мен ұзындыққа дейін үрленген). Баллонның ішіне бір немесе екі радиоконтрасттылы маркерлер бекітілген, бұл баллонның тарылған аймақтарға дәл орналасуына мүмкіндік береді. Дистальді ұшының сыртқы беті, ұшынан шамамен 38 см-ге дейін, беті ылғалды болған кезде майлау үшін гидрофильді полимермен жабылған. (Баллон диаметрі 2,75 мм немесе одан жоғары катетерлер үшін баллон гидрофильді полимермен жабылмаған.) Дистальді ұшының ұшынан шамамен 25 см коаксиальді құрылымға ие, бұл диаметрі 0,36 мм (0,014") өткізгішті бағыттаушы сым порты арқылы (ашылу) енгізуге мүмкіндік береді. Катетердің негізгі бөлігі баллонды сору / дефляциялау порты ретінде қызмет ететін ступицамен жабдықталған. Екі маркер шамамен 95 см (иық үшін) және ұшынан 105 см (сан тамырлары үшін) осы бұйымның ұшы бағыттаушы катетерден шығуы керек болатын шамамен позицияны көрсету үшін бекітілген

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей