РК-ИМН-5№021594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2020
Дата истечения
07.12.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
С-силионовый оттискный материал на основе полисилоксона кондексационного типа Ormakit, в модификациях
Торговое название каз
Ormakit конденсациялық түрдегі полисилоксан негізіндегі С-силиконды бедерлеме материалы, модификацияларда
Назначение
Предназначен для снятия оттисков зубного ряда высокой точности.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ormadent putty С-силиконовый оттискный материал на основе полисилоксона кондексационного типа очень высокой вязкости (ISO 4832:2015, тип 0) Характеристики: твердость (Шор-А):75, цвет: желтый, линейное изменение размеров:-0,3%, восстановление после деформации: >98,7%, деформация при сжатии: 1-2%, время смешивания: 30 сек., общее время работы:1 мин. интераоральное время установки: 3 мин. 00 сек., время схватывания: 4 мин. 30 сек.
Ormamax Regular- С-силиконовый оттискный материал на основе полисилоксана кондексационного типа средней вязкости (ISO 4832:2015, тип 2). Характеристики: цвет: зеленый, линейное измерение размеров:-0,5%, восстановление после деформации: >98%, деформация при сжатии: 6-10%, время смешивания:40 сек., общее время работы: 2 мин. 00сек., время схватывания:4 мин. 30сек.
Ormamax Ligth- С-силиконовый оттискный материал на основе полисилоксана кондексационного типа низкой вязкости (ISO 4832:2015, тип 3). Характеристики: цвет: светло-голубой, линейное измерение размеров:-0,5%, восстановление после деформации: >98%, деформация при сжатии: 6-10%, время смешивания:40 сек., общее время работы: 2 мин. 30сек., время схватывания:4 мин. 30сек.
Ormactivator Gel-гель катализатор для С-силиконовых оттискных материалов Ormadent putty, Ormamax Regular/ Ligth
Краткая техническая характеристика каз
Ormadent putty - тұтқырлығы өте жоғары конденсациялық түрдегі полисилоксан негізіндегі С-силиконды бедерлеме материалы (ISO 4823:2015, түрі 0). Сипаттамалары: қаттылығы (Шор-А): 75, түсі: сары, мөлшердің желілік өзгеруі: - 0,3%, пішінінің өзгеруінен кейін қалпына келуі: > 98,7%, қысқан кезде пішінінің өзгеруі: 1-2%, араластыру уақыты: 30 сек., жалпы жұмыс уақыты: 1 мин. 30 сек., ауыз ішіне орнату уақыты: 3 мин. 00 сек., қатаю уақыты: 4 мин. 30 сек.
Опиатах Regular – тұтқырлығы орташа конденсациялық түрдегі полисилоксан негізіндегі С-силиконды бедерлеме материалы (ISO 4823:2015, түрі 2). Сипаттамалары: түсі: жасыл, мөлшердің желілік өзгеруі: - 0,5%, пішінінің өзгеруінен кейін қалпына келуі: > 98%, қысқан кезде пішінінің өзгеруі: 6-10%, араластыру уақыты: 40 сек., жалпы жұмыс уақыты: 2 мин. 00 сек. ауыз ішіне орнату уақыты: 2 мин. 30 сек., қатаю уақыты: 4 мин. 30 сек.
Ormamax Light - тұтқырлығы төмен конденсациялық түрдегі полисилоксан негізіндегі С-силиконды бедерлеме материалы (ISO 4823:2015, түрі 3). Сипаттамалары: түсі: ақшыл-көгілдір, мөлшердің желілік өзгеруі: - 0,5%, пішінінің өзгеруінен кейін қалпына келуі: > 98%, қысқан кезде пішінінің өзгеруі: 6-10%, араластыру уақыты: 40 сек., жалпы жұмыс уақыты: 2 мин. 00 сек., ауыз ішіне орнату уақыты: 2 мин. 30 сек., қатаю уақыты: 4 мин. 30 сек.
Ormactivator Gel - Ormadent putty, Опиатах Regular/Light С-силиконды бедерлеме материалдарына арналған катализатор-гель
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном, защищенном от нагрева месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954472 | Материал слепочный стоматологический на основе полимеров | Разнообразные стоматологические материалы для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций. Основаны на различных видах полимеров. |